- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07681765
A Psychomotor Group Intervention for Young Adults With Anxiety Symptoms
25 июня 2026 г. обновлено: VIA University College
Development and Feasibility of a Group-based Psychomotor Intervention for Anxiety in Young Adults
The goal of this clinical trial is to learn if a psychomotor (a body-oriented therapy) group intervention can be feasibly delivered to a group of young adults (age 18-35) with anxiety symptoms within a higher educational setting.
The main questions it aims to answer are:
- Is it possible to recruit and retain participants in this intervention?
- Is the intervention acceptable and tolerable to participants?
- Do participants complete the planned sessions and assessments?
Participants will:
- Attend one weekly group session over ten consecutive weeks
- Participate in active and contemplative body-based exercises
- Complete questionnaires about their mental health and interviews about their experiences of participating
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Дания, 8200
- VIA University College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 34 years
- A score of at least 2 on item 10 of the Anxiety Symptom Scale (indicating the perceived strain of the experienced anxiety symptoms) and at least 1 on one or more of items 1-3 (generalized anxiety symptoms and avoidance behavior)
- Sufficient Danish language proficiency to participate in group sessions and interviews
Exclusion Criteria:
- Physical or psychological conditions that prevents participation in group-based or bodily-activities, such as significant musculoskelatal impairment or current, untreated episodes of psychosis
- Ongoing alcohol or substance abuse
- Concurrent participation in another body-oriented intervention program
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Psychomotor intervention group
|
Ten weekly sessions of a psychomotor therapy group program.
Session duration: 2½ hours.
Group size: 12 participants.
Sessions include psychoeducational content and body-oriented exercises such as breathing exercises, relaxation exercises, body scans, or grounding exercises.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of participants recruited
Временное ограничение: For each participant: 20 minutes during the three month enrollment period.
|
Enrollment during a three month period from June 2025 to September 2025.
Enrollment interview was approximately 20 minutes.
Participants had the option of attending a one hour information meeting.
|
For each participant: 20 minutes during the three month enrollment period.
|
|
Number of participants retained
Временное ограничение: From enrollment to end of intervention at 11 weeks
|
From enrollment to end of intervention at 11 weeks
|
|
|
Attendance
Временное ограничение: From beginning of intervention to end of intervention at 11 weeks
|
Number of participants attending each of the ten weekly sessions
|
From beginning of intervention to end of intervention at 11 weeks
|
|
Acceptability to participants
Временное ограничение: Post intervention at 12 weeks
|
Evaluated through qualitative interviews with a duration of 45-60 minutes
|
Post intervention at 12 weeks
|
|
Fidelity of the intervention
Временное ограничение: From beginning of intervention to end of intervention at 11 weeks
|
The extent to which intervention components were administered as intended.
This was registered by an observer who registered any deviations from a therapy manual.
|
From beginning of intervention to end of intervention at 11 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in Beck Anxiety Inventory
Временное ограничение: Baseline and post-intervention at 11 weeks
|
21 items rated on a four-point Likert scale with scores ranging rom 0 (no anxiety) to 21 (worst possible anxiety)
|
Baseline and post-intervention at 11 weeks
|
|
Changes in Perceived Stress Scale
Временное ограничение: Baseline and post-intervention at 11 weeks
|
Ten items rated on a five-point Likert scale with scores ranging from 0 (no stress) - 40 (maximum stress)
|
Baseline and post-intervention at 11 weeks
|
|
Changes i WHO-Five Well-Being Index
Временное ограничение: Baseline and post-intervention at 11 weeks
|
A five-item measure rated on a six-point Likert scale with scores ranging from 0 (worst possible well-being) to 100 (maximum well-being)
|
Baseline and post-intervention at 11 weeks
|
|
Changes in Multiple Assessment of Interoceptive Awareness
Временное ограничение: Baseline and post-intervention at 11 weeks
|
Body awareness measured through 32 items across eight subscales rated on a six-point Likert scale, reported as mean scores on each subscale (range 0-5)
|
Baseline and post-intervention at 11 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9001099
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Small scale feasibility study data.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .