- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07681960
Success of Laryngeal Mask Airway (LMA) Insertion During Continuous Chest Compressions in Neonatal Resuscitation: A Randomized Crossover Simulation Study
1. července 2026 aktualizováno: Cengizhan Yavuz, Kahramanmaras Sutcu Imam University
The purpose of this study is to evaluate the time required for laryngeal mask airway (LMA) insertion, first-attempt success rates, and airway sealing quality (air leak) during neonatal resuscitation with and without interrupting chest compressions.
Standard resuscitation guidelines recommend pausing chest compressions for airway interventions due to the difficulty of inserting devices during physical movement.
However, interrupting compressions drops coronary and cerebral perfusion.
This study tests whether an LMA can be successfully inserted without pausing compressions in a high-fidelity simulation model.
A total of 32 anesthesiologists participate in this randomized, crossover simulation study using a high-fidelity neonatal manikin.
Participants perform two different scenarios in a randomly allocated order: Scenario A involves standard LMA insertion with interrupted chest compressions, and Scenario B involves LMA insertion during continuous, uninterrupted chest compressions.
The primary objective is to determine if performing the procedure under continuous chest compressions affects the procedure time, clinical success, air leak volumes, or the perceived workload and stress of the practitioners.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turecko (Türkiye), 46100
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Being a senior anesthesiology resident (completed 2nd year) or an attending anesthesiologist.
- Voluntary participation with signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate.
- Major physical disability that limits psychomotor tasks.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group 1 (Scenario A -> B)
Participants perform traditional LMA insertion with interrupted chest compressions first (Scenario A), followed by a 10-minute washout period, and then perform LMA insertion under continuous chest compressions (Scenario B).
|
Laryngeal Mask Airway used for neonatal ventilation simulation.
|
|
Experimentální: Group 2 (Scenario B -> A)
Participants perform LMA insertion under continuous chest compressions first (Scenario B), followed by a 10-minute washout period, and then perform traditional LMA insertion with interrupted chest compressions (Scenario A).
|
Laryngeal Mask Airway used for neonatal ventilation simulation.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LMA Insertion Time
Časové okno: Periprocedural
|
The time (in seconds) elapsed from the moment the participant picks up the LMA until the device is seated in the anatomical position and the first lung ventilation is achieved.
|
Periprocedural
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
First-attempt insertion success rate
Časové okno: Periprocedural
|
Percentage of participants succeeding on the first try
|
Periprocedural
|
|
Measured Air Leak Volume
Časové okno: 1 minute post-procedure
|
Measured Air Leak Volume (L/min) during 1-minute ventilation.
|
1 minute post-procedure
|
|
Perceived Procedural Difficulty
Časové okno: Immediate post-procedure
|
Measured via Visual Analogue Scale - VAS, 0 to 10
|
Immediate post-procedure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. června 2026
Primární dokončení (Aktuální)
24. června 2026
Dokončení studie (Aktuální)
24. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSUEK-2026-09
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .