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Success of Laryngeal Mask Airway (LMA) Insertion During Continuous Chest Compressions in Neonatal Resuscitation: A Randomized Crossover Simulation Study

1 luglio 2026 aggiornato da: Cengizhan Yavuz, Kahramanmaras Sutcu Imam University
The purpose of this study is to evaluate the time required for laryngeal mask airway (LMA) insertion, first-attempt success rates, and airway sealing quality (air leak) during neonatal resuscitation with and without interrupting chest compressions. Standard resuscitation guidelines recommend pausing chest compressions for airway interventions due to the difficulty of inserting devices during physical movement. However, interrupting compressions drops coronary and cerebral perfusion. This study tests whether an LMA can be successfully inserted without pausing compressions in a high-fidelity simulation model. A total of 32 anesthesiologists participate in this randomized, crossover simulation study using a high-fidelity neonatal manikin. Participants perform two different scenarios in a randomly allocated order: Scenario A involves standard LMA insertion with interrupted chest compressions, and Scenario B involves LMA insertion during continuous, uninterrupted chest compressions. The primary objective is to determine if performing the procedure under continuous chest compressions affects the procedure time, clinical success, air leak volumes, or the perceived workload and stress of the practitioners.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turchia (Türkiye), 46100
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Being a senior anesthesiology resident (completed 2nd year) or an attending anesthesiologist.
  2. Voluntary participation with signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Refusal to participate.
  2. Major physical disability that limits psychomotor tasks.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Group 1 (Scenario A -> B)
Participants perform traditional LMA insertion with interrupted chest compressions first (Scenario A), followed by a 10-minute washout period, and then perform LMA insertion under continuous chest compressions (Scenario B).
Laryngeal Mask Airway used for neonatal ventilation simulation.
Sperimentale: Group 2 (Scenario B -> A)
Participants perform LMA insertion under continuous chest compressions first (Scenario B), followed by a 10-minute washout period, and then perform traditional LMA insertion with interrupted chest compressions (Scenario A).
Laryngeal Mask Airway used for neonatal ventilation simulation.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LMA Insertion Time
Lasso di tempo: Periprocedural
The time (in seconds) elapsed from the moment the participant picks up the LMA until the device is seated in the anatomical position and the first lung ventilation is achieved.
Periprocedural

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
First-attempt insertion success rate
Lasso di tempo: Periprocedural
Percentage of participants succeeding on the first try
Periprocedural
Measured Air Leak Volume
Lasso di tempo: 1 minute post-procedure
Measured Air Leak Volume (L/min) during 1-minute ventilation.
1 minute post-procedure
Perceived Procedural Difficulty
Lasso di tempo: Immediate post-procedure
Measured via Visual Analogue Scale - VAS, 0 to 10
Immediate post-procedure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2026

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSUEK-2026-09

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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