- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07681960
Success of Laryngeal Mask Airway (LMA) Insertion During Continuous Chest Compressions in Neonatal Resuscitation: A Randomized Crossover Simulation Study
1. juli 2026 opdateret af: Cengizhan Yavuz, Kahramanmaras Sutcu Imam University
The purpose of this study is to evaluate the time required for laryngeal mask airway (LMA) insertion, first-attempt success rates, and airway sealing quality (air leak) during neonatal resuscitation with and without interrupting chest compressions.
Standard resuscitation guidelines recommend pausing chest compressions for airway interventions due to the difficulty of inserting devices during physical movement.
However, interrupting compressions drops coronary and cerebral perfusion.
This study tests whether an LMA can be successfully inserted without pausing compressions in a high-fidelity simulation model.
A total of 32 anesthesiologists participate in this randomized, crossover simulation study using a high-fidelity neonatal manikin.
Participants perform two different scenarios in a randomly allocated order: Scenario A involves standard LMA insertion with interrupted chest compressions, and Scenario B involves LMA insertion during continuous, uninterrupted chest compressions.
The primary objective is to determine if performing the procedure under continuous chest compressions affects the procedure time, clinical success, air leak volumes, or the perceived workload and stress of the practitioners.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye), 46100
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Being a senior anesthesiology resident (completed 2nd year) or an attending anesthesiologist.
- Voluntary participation with signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate.
- Major physical disability that limits psychomotor tasks.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Group 1 (Scenario A -> B)
Participants perform traditional LMA insertion with interrupted chest compressions first (Scenario A), followed by a 10-minute washout period, and then perform LMA insertion under continuous chest compressions (Scenario B).
|
Laryngeal Mask Airway used for neonatal ventilation simulation.
|
|
Eksperimentel: Group 2 (Scenario B -> A)
Participants perform LMA insertion under continuous chest compressions first (Scenario B), followed by a 10-minute washout period, and then perform traditional LMA insertion with interrupted chest compressions (Scenario A).
|
Laryngeal Mask Airway used for neonatal ventilation simulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LMA Insertion Time
Tidsramme: Periprocedural
|
The time (in seconds) elapsed from the moment the participant picks up the LMA until the device is seated in the anatomical position and the first lung ventilation is achieved.
|
Periprocedural
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
First-attempt insertion success rate
Tidsramme: Periprocedural
|
Percentage of participants succeeding on the first try
|
Periprocedural
|
|
Measured Air Leak Volume
Tidsramme: 1 minute post-procedure
|
Measured Air Leak Volume (L/min) during 1-minute ventilation.
|
1 minute post-procedure
|
|
Perceived Procedural Difficulty
Tidsramme: Immediate post-procedure
|
Measured via Visual Analogue Scale - VAS, 0 to 10
|
Immediate post-procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juni 2026
Studieafslutning (Faktiske)
24. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2026
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KSUEK-2026-09
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .