- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07681960
Success of Laryngeal Mask Airway (LMA) Insertion During Continuous Chest Compressions in Neonatal Resuscitation: A Randomized Crossover Simulation Study
1 июля 2026 г. обновлено: Cengizhan Yavuz, Kahramanmaras Sutcu Imam University
The purpose of this study is to evaluate the time required for laryngeal mask airway (LMA) insertion, first-attempt success rates, and airway sealing quality (air leak) during neonatal resuscitation with and without interrupting chest compressions.
Standard resuscitation guidelines recommend pausing chest compressions for airway interventions due to the difficulty of inserting devices during physical movement.
However, interrupting compressions drops coronary and cerebral perfusion.
This study tests whether an LMA can be successfully inserted without pausing compressions in a high-fidelity simulation model.
A total of 32 anesthesiologists participate in this randomized, crossover simulation study using a high-fidelity neonatal manikin.
Participants perform two different scenarios in a randomly allocated order: Scenario A involves standard LMA insertion with interrupted chest compressions, and Scenario B involves LMA insertion during continuous, uninterrupted chest compressions.
The primary objective is to determine if performing the procedure under continuous chest compressions affects the procedure time, clinical success, air leak volumes, or the perceived workload and stress of the practitioners.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Турция (Туркие), 46100
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Being a senior anesthesiology resident (completed 2nd year) or an attending anesthesiologist.
- Voluntary participation with signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate.
- Major physical disability that limits psychomotor tasks.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group 1 (Scenario A -> B)
Participants perform traditional LMA insertion with interrupted chest compressions first (Scenario A), followed by a 10-minute washout period, and then perform LMA insertion under continuous chest compressions (Scenario B).
|
Laryngeal Mask Airway used for neonatal ventilation simulation.
|
|
Экспериментальный: Group 2 (Scenario B -> A)
Participants perform LMA insertion under continuous chest compressions first (Scenario B), followed by a 10-minute washout period, and then perform traditional LMA insertion with interrupted chest compressions (Scenario A).
|
Laryngeal Mask Airway used for neonatal ventilation simulation.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
LMA Insertion Time
Временное ограничение: Periprocedural
|
The time (in seconds) elapsed from the moment the participant picks up the LMA until the device is seated in the anatomical position and the first lung ventilation is achieved.
|
Periprocedural
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
First-attempt insertion success rate
Временное ограничение: Periprocedural
|
Percentage of participants succeeding on the first try
|
Periprocedural
|
|
Measured Air Leak Volume
Временное ограничение: 1 minute post-procedure
|
Measured Air Leak Volume (L/min) during 1-minute ventilation.
|
1 minute post-procedure
|
|
Perceived Procedural Difficulty
Временное ограничение: Immediate post-procedure
|
Measured via Visual Analogue Scale - VAS, 0 to 10
|
Immediate post-procedure
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSUEK-2026-09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .