- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07681960
Success of Laryngeal Mask Airway (LMA) Insertion During Continuous Chest Compressions in Neonatal Resuscitation: A Randomized Crossover Simulation Study
1 juillet 2026 mis à jour par: Cengizhan Yavuz, Kahramanmaras Sutcu Imam University
The purpose of this study is to evaluate the time required for laryngeal mask airway (LMA) insertion, first-attempt success rates, and airway sealing quality (air leak) during neonatal resuscitation with and without interrupting chest compressions.
Standard resuscitation guidelines recommend pausing chest compressions for airway interventions due to the difficulty of inserting devices during physical movement.
However, interrupting compressions drops coronary and cerebral perfusion.
This study tests whether an LMA can be successfully inserted without pausing compressions in a high-fidelity simulation model.
A total of 32 anesthesiologists participate in this randomized, crossover simulation study using a high-fidelity neonatal manikin.
Participants perform two different scenarios in a randomly allocated order: Scenario A involves standard LMA insertion with interrupted chest compressions, and Scenario B involves LMA insertion during continuous, uninterrupted chest compressions.
The primary objective is to determine if performing the procedure under continuous chest compressions affects the procedure time, clinical success, air leak volumes, or the perceived workload and stress of the practitioners.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş
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Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye), 46100
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Being a senior anesthesiology resident (completed 2nd year) or an attending anesthesiologist.
- Voluntary participation with signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate.
- Major physical disability that limits psychomotor tasks.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Group 1 (Scenario A -> B)
Participants perform traditional LMA insertion with interrupted chest compressions first (Scenario A), followed by a 10-minute washout period, and then perform LMA insertion under continuous chest compressions (Scenario B).
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Laryngeal Mask Airway used for neonatal ventilation simulation.
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Expérimental: Group 2 (Scenario B -> A)
Participants perform LMA insertion under continuous chest compressions first (Scenario B), followed by a 10-minute washout period, and then perform traditional LMA insertion with interrupted chest compressions (Scenario A).
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Laryngeal Mask Airway used for neonatal ventilation simulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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LMA Insertion Time
Délai: Periprocedural
|
The time (in seconds) elapsed from the moment the participant picks up the LMA until the device is seated in the anatomical position and the first lung ventilation is achieved.
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Periprocedural
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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First-attempt insertion success rate
Délai: Periprocedural
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Percentage of participants succeeding on the first try
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Periprocedural
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Measured Air Leak Volume
Délai: 1 minute post-procedure
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Measured Air Leak Volume (L/min) during 1-minute ventilation.
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1 minute post-procedure
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Perceived Procedural Difficulty
Délai: Immediate post-procedure
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Measured via Visual Analogue Scale - VAS, 0 to 10
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Immediate post-procedure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2026
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2026
Première publication (Réel)
2 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSUEK-2026-09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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