Thyroid Fine Needle Biopsy and Impact on Pain and Diagnostic Adequacy (THY-BPSY)
28. července 2026 aktualizováno: Mehmet Yağtu, MD, Izmir Ataturk Training and Research Hospital
The Effect of Using Different Needle Sizes on Patient Comfort and Pain During the Sonographically Guided Fine Needle Biopsy of Thyroid Nodules: A Randomized Controlled Trial
This randomized study compares patient pain and comfort during ultrasound-guided thyroid fine needle biopsy using 21-gauge versus 27-gauge needles.
Patients with thyroid nodules were randomly assigned to one of two needle sizes.
Pain intensity was measured immediately after the procedure using a 0-100 Visual Analog Scale.
The study was conducted at İzmir Atatürk Training and Research Hospital between January 2024 and March 2024.
The aim is to determine which needle size causes less pain and better patient comfort during the biopsy procedure.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This prospective, randomized, single-blind clinical trial compares 21-gauge and 27-gauge needles for ultrasound-guided fine-needle biopsy of thyroid nodules.
Participants are randomly assigned in a 1:1 ratio.
The study aims to evaluate whether needle gauge affects patient pain and biopsy performance.
Detailed eligibility criteria, outcome measures, and statistical analyses are provided in their respective sections.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
159
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35620
- İzmir Atatürk Training and Education Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Thyroid nodules requiring ultrasound-guided FNB with a maximum diameter ≥10 mm,
- Intraglandular nodules with relatively central location within the thyroid gland
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to provide informed consent,
- History of bleeding tendency or use of anticoagulant medication,
- Substernal or subclavicular localization of the lesion in cases of large goiter.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 21-gauge needle group
Patients received ultrasound-guided thyroid fine needle biopsy using 21-gauge needle
|
4. Ultrasound-guided fine needle biopsy performed using a 21-gauge needle for thyroid nodule cytology
|
|
Experimentální: 27-gauge needle group
Patients received ultrasound-guided thyroid fine needle biopsy using 27-gauge needle
|
Ultrasound-guided fine needle biopsy performed using a 27-gauge needle for thyroid nodule cytology
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain score immediately after biopsy
Časové okno: In 5 minutes after the procedure
|
Pain intensity measured using 100-mm Visual Analog Scale immediately after completion of ultrasound-guided thyroid fine needle biopsy.
Higher scores indicate worse pain
|
In 5 minutes after the procedure
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostic Adequacy Rate.
Časové okno: Time Frame: Within 14 days after biopsy
|
Percentage of biopsy specimens considered adequate for cytopathological evaluation according to the Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology
|
Time Frame: Within 14 days after biopsy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0001-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .