Thyroid Fine Needle Biopsy and Impact on Pain and Diagnostic Adequacy (THY-BPSY)
28. Juli 2026 aktualisiert von: Mehmet Yağtu, MD, Izmir Ataturk Training and Research Hospital
The Effect of Using Different Needle Sizes on Patient Comfort and Pain During the Sonographically Guided Fine Needle Biopsy of Thyroid Nodules: A Randomized Controlled Trial
This randomized study compares patient pain and comfort during ultrasound-guided thyroid fine needle biopsy using 21-gauge versus 27-gauge needles.
Patients with thyroid nodules were randomly assigned to one of two needle sizes.
Pain intensity was measured immediately after the procedure using a 0-100 Visual Analog Scale.
The study was conducted at İzmir Atatürk Training and Research Hospital between January 2024 and March 2024.
The aim is to determine which needle size causes less pain and better patient comfort during the biopsy procedure.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This prospective, randomized, single-blind clinical trial compares 21-gauge and 27-gauge needles for ultrasound-guided fine-needle biopsy of thyroid nodules.
Participants are randomly assigned in a 1:1 ratio.
The study aims to evaluate whether needle gauge affects patient pain and biopsy performance.
Detailed eligibility criteria, outcome measures, and statistical analyses are provided in their respective sections.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
159
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Izmir, Türkei (türkiye), 35620
- İzmir Atatürk Training and Education Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Thyroid nodules requiring ultrasound-guided FNB with a maximum diameter ≥10 mm,
- Intraglandular nodules with relatively central location within the thyroid gland
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to provide informed consent,
- History of bleeding tendency or use of anticoagulant medication,
- Substernal or subclavicular localization of the lesion in cases of large goiter.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 21-gauge needle group
Patients received ultrasound-guided thyroid fine needle biopsy using 21-gauge needle
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4. Ultrasound-guided fine needle biopsy performed using a 21-gauge needle for thyroid nodule cytology
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Experimental: 27-gauge needle group
Patients received ultrasound-guided thyroid fine needle biopsy using 27-gauge needle
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Ultrasound-guided fine needle biopsy performed using a 27-gauge needle for thyroid nodule cytology
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pain score immediately after biopsy
Zeitfenster: In 5 minutes after the procedure
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Pain intensity measured using 100-mm Visual Analog Scale immediately after completion of ultrasound-guided thyroid fine needle biopsy.
Higher scores indicate worse pain
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In 5 minutes after the procedure
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostic Adequacy Rate.
Zeitfenster: Time Frame: Within 14 days after biopsy
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Percentage of biopsy specimens considered adequate for cytopathological evaluation according to the Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology
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Time Frame: Within 14 days after biopsy
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0001-2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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