Thyroid Fine Needle Biopsy and Impact on Pain and Diagnostic Adequacy (THY-BPSY)
2026年7月28日 更新者：Mehmet Yağtu, MD、Izmir Ataturk Training and Research Hospital
The Effect of Using Different Needle Sizes on Patient Comfort and Pain During the Sonographically Guided Fine Needle Biopsy of Thyroid Nodules: A Randomized Controlled Trial
This randomized study compares patient pain and comfort during ultrasound-guided thyroid fine needle biopsy using 21-gauge versus 27-gauge needles.
Patients with thyroid nodules were randomly assigned to one of two needle sizes.
Pain intensity was measured immediately after the procedure using a 0-100 Visual Analog Scale.
The study was conducted at İzmir Atatürk Training and Research Hospital between January 2024 and March 2024.
The aim is to determine which needle size causes less pain and better patient comfort during the biopsy procedure.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
This prospective, randomized, single-blind clinical trial compares 21-gauge and 27-gauge needles for ultrasound-guided fine-needle biopsy of thyroid nodules.
Participants are randomly assigned in a 1:1 ratio.
The study aims to evaluate whether needle gauge affects patient pain and biopsy performance.
Detailed eligibility criteria, outcome measures, and statistical analyses are provided in their respective sections.
研究の種類
介入
入学 (実際)
159
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir、トルコ（Türkiye）、35620
- İzmir Atatürk Training and Education Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Thyroid nodules requiring ultrasound-guided FNB with a maximum diameter ≥10 mm,
- Intraglandular nodules with relatively central location within the thyroid gland
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to provide informed consent,
- History of bleeding tendency or use of anticoagulant medication,
- Substernal or subclavicular localization of the lesion in cases of large goiter.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：21-gauge needle group
Patients received ultrasound-guided thyroid fine needle biopsy using 21-gauge needle
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4. Ultrasound-guided fine needle biopsy performed using a 21-gauge needle for thyroid nodule cytology
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実験的：27-gauge needle group
Patients received ultrasound-guided thyroid fine needle biopsy using 27-gauge needle
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Ultrasound-guided fine needle biopsy performed using a 27-gauge needle for thyroid nodule cytology
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pain score immediately after biopsy
時間枠：In 5 minutes after the procedure
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Pain intensity measured using 100-mm Visual Analog Scale immediately after completion of ultrasound-guided thyroid fine needle biopsy.
Higher scores indicate worse pain
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In 5 minutes after the procedure
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Diagnostic Adequacy Rate.
時間枠：Time Frame: Within 14 days after biopsy
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Percentage of biopsy specimens considered adequate for cytopathological evaluation according to the Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology
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Time Frame: Within 14 days after biopsy
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月19日
一次修了 (実際)
2024年3月30日
研究の完了 (実際)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2026年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月1日
最初の投稿 (実際)
2026年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0001-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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