Thyroid Fine Needle Biopsy and Impact on Pain and Diagnostic Adequacy (THY-BPSY)
28 de julio de 2026 actualizado por: Mehmet Yağtu, MD, Izmir Ataturk Training and Research Hospital
The Effect of Using Different Needle Sizes on Patient Comfort and Pain During the Sonographically Guided Fine Needle Biopsy of Thyroid Nodules: A Randomized Controlled Trial
This randomized study compares patient pain and comfort during ultrasound-guided thyroid fine needle biopsy using 21-gauge versus 27-gauge needles.
Patients with thyroid nodules were randomly assigned to one of two needle sizes.
Pain intensity was measured immediately after the procedure using a 0-100 Visual Analog Scale.
The study was conducted at İzmir Atatürk Training and Research Hospital between January 2024 and March 2024.
The aim is to determine which needle size causes less pain and better patient comfort during the biopsy procedure.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This prospective, randomized, single-blind clinical trial compares 21-gauge and 27-gauge needles for ultrasound-guided fine-needle biopsy of thyroid nodules.
Participants are randomly assigned in a 1:1 ratio.
The study aims to evaluate whether needle gauge affects patient pain and biopsy performance.
Detailed eligibility criteria, outcome measures, and statistical analyses are provided in their respective sections.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
159
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Izmir, Turquía (Türkiye), 35620
- İzmir Atatürk Training and Education Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Thyroid nodules requiring ultrasound-guided FNB with a maximum diameter ≥10 mm,
- Intraglandular nodules with relatively central location within the thyroid gland
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to provide informed consent,
- History of bleeding tendency or use of anticoagulant medication,
- Substernal or subclavicular localization of the lesion in cases of large goiter.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 21-gauge needle group
Patients received ultrasound-guided thyroid fine needle biopsy using 21-gauge needle
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4. Ultrasound-guided fine needle biopsy performed using a 21-gauge needle for thyroid nodule cytology
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Experimental: 27-gauge needle group
Patients received ultrasound-guided thyroid fine needle biopsy using 27-gauge needle
|
Ultrasound-guided fine needle biopsy performed using a 27-gauge needle for thyroid nodule cytology
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain score immediately after biopsy
Periodo de tiempo: In 5 minutes after the procedure
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Pain intensity measured using 100-mm Visual Analog Scale immediately after completion of ultrasound-guided thyroid fine needle biopsy.
Higher scores indicate worse pain
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In 5 minutes after the procedure
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnostic Adequacy Rate.
Periodo de tiempo: Time Frame: Within 14 days after biopsy
|
Percentage of biopsy specimens considered adequate for cytopathological evaluation according to the Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology
|
Time Frame: Within 14 days after biopsy
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0001-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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