Thyroid Fine Needle Biopsy and Impact on Pain and Diagnostic Adequacy (THY-BPSY)
28. juli 2026 opdateret af: Mehmet Yağtu, MD, Izmir Ataturk Training and Research Hospital
The Effect of Using Different Needle Sizes on Patient Comfort and Pain During the Sonographically Guided Fine Needle Biopsy of Thyroid Nodules: A Randomized Controlled Trial
This randomized study compares patient pain and comfort during ultrasound-guided thyroid fine needle biopsy using 21-gauge versus 27-gauge needles.
Patients with thyroid nodules were randomly assigned to one of two needle sizes.
Pain intensity was measured immediately after the procedure using a 0-100 Visual Analog Scale.
The study was conducted at İzmir Atatürk Training and Research Hospital between January 2024 and March 2024.
The aim is to determine which needle size causes less pain and better patient comfort during the biopsy procedure.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This prospective, randomized, single-blind clinical trial compares 21-gauge and 27-gauge needles for ultrasound-guided fine-needle biopsy of thyroid nodules.
Participants are randomly assigned in a 1:1 ratio.
The study aims to evaluate whether needle gauge affects patient pain and biopsy performance.
Detailed eligibility criteria, outcome measures, and statistical analyses are provided in their respective sections.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
159
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35620
- İzmir Atatürk Training and Education Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Thyroid nodules requiring ultrasound-guided FNB with a maximum diameter ≥10 mm,
- Intraglandular nodules with relatively central location within the thyroid gland
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to provide informed consent,
- History of bleeding tendency or use of anticoagulant medication,
- Substernal or subclavicular localization of the lesion in cases of large goiter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 21-gauge needle group
Patients received ultrasound-guided thyroid fine needle biopsy using 21-gauge needle
|
4. Ultrasound-guided fine needle biopsy performed using a 21-gauge needle for thyroid nodule cytology
|
|
Eksperimentel: 27-gauge needle group
Patients received ultrasound-guided thyroid fine needle biopsy using 27-gauge needle
|
Ultrasound-guided fine needle biopsy performed using a 27-gauge needle for thyroid nodule cytology
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain score immediately after biopsy
Tidsramme: In 5 minutes after the procedure
|
Pain intensity measured using 100-mm Visual Analog Scale immediately after completion of ultrasound-guided thyroid fine needle biopsy.
Higher scores indicate worse pain
|
In 5 minutes after the procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostic Adequacy Rate.
Tidsramme: Time Frame: Within 14 days after biopsy
|
Percentage of biopsy specimens considered adequate for cytopathological evaluation according to the Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology
|
Time Frame: Within 14 days after biopsy
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2026
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0001-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .