THRIVE-Belize: A School-Based Life-Skills Program to Support Teen Health in Toledo District, Belize (Feasibility) (THRIVE-Belize)
3. července 2026 aktualizováno: Mario Morales, University of Arizona
THRIVE-Belize: A Single-School Mixed-Methods Feasibility Trial of a Multi-Component Life-Skills Curriculum for Adolescent Health Promotion at Toledo Community College, Belize
THRIVE-Belize is a school-based program being developed to support the health and well-being of adolescents in the Toledo District of southern Belize. The program covers seven topics: communication and emotional regulation, healthy expressions of masculinity, sexual and reproductive health, healthy relationships, mental and physical health, substance use prevention, and environmental health.
Before testing whether the program works, the research team needs to learn whether students, teachers, parents, school staff, and community members find it acceptable, appropriate, and practical to deliver at Toledo Community College. This study (Phase I) does not deliver the program to anyone. Instead, it gathers feedback through surveys, focus groups, and interviews with about 280 participants across these five groups.
The information collected will be used to refine the program and decide whether to move forward to a future pilot study. No medical or educational intervention is given to participants in this phase.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
280
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mario Morales, PhD
- Telefonní číslo: 520-645-5878
- E-mail: mariomorales@arizona.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gabriela Valdez, PhD
- Telefonní číslo: 520-626-6530
- E-mail: gvaldez@arizona.edu
Studijní místa
-
-
Toledo District
-
Punta Gorda, Toledo District, Belize, 454V+3CH
- Toledo Community College
-
Kontakt:
- Shaunna Arnold Sanchez
- Telefonní číslo: 501 + 722-2101
- E-mail: tccpg@btl.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adolescents aged 12-18 (Forms 1-4) and adult stakeholders (teachers, parents/guardians, principal and administrative staff, and community stakeholders) at one secondary school in the Toledo District, Belize.
Popis
Inclusion Criteria:
- Students: enrolled at Toledo Community College in Forms 1-4; ages 12-18 years; able to read and comprehend English at grade level; provides written assent; has active written parental/guardian consent
- Teachers: currently employed at TCC; teaches students in Forms 1-4; provides written informed consent
- Parents/Guardians: parent or legal guardian of an eligible TCC student; age 18 years or older; able to communicate in English, Spanish, or Q'eqchi'-Mopan Maya; provides written informed consent
- School Principal and Administrative Staff: currently serving as principal or administrative staff at TCC; provides written informed consent
- Community Stakeholders: recognized expertise in adolescent health, education, or youth services (e.g., healthcare providers, religious leaders, village council members, youth organization leaders); resident of Toledo District, Belize; provides written informed consent
Exclusion Criteria:
- Cognitive or developmental limitations preventing informed assent or participation (students)
- Declines to participate (students or parents/guardians)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Students
TCC students in Forms 1-4, ages 12-18, providing feedback on the proposed curriculum via surveys, focus groups, and interviews.
|
|
Teachers
TCC teachers assigned to Forms 1-4, providing feedback via surveys, focus groups, and interviews.
|
|
Parents/Guardians
Parents or legal guardians of eligible TCC students, providing feedback via surveys, focus groups, and interviews.
|
|
School Principal and Administrative Staff
TCC principal and administrative staff, providing feedback via surveys and interviews.
|
|
Community Stakeholders
Toledo District community members with expertise in adolescent health, education, or youth services, providing feedback via surveys and interviews.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Acceptability of the proposed intervention (AIM)
Časové okno: Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
Mean score on the adapted 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM), 5-point Likert scale (1=Strongly Disagree to 5=Strongly Agree).
A mean score of 4.0 or higher indicates acceptability.
|
Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
|
Appropriateness of the proposed intervention (IAM)
Časové okno: Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
Mean score on the adapted 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM), 5-point Likert scale.
A mean score of 4.0 or higher indicates appropriateness.
|
Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
|
Feasibility of the proposed intervention (FIM)
Časové okno: Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
Mean score on the adapted 4-item Feasibility of Intervention Measure (FIM), 5-point Likert scale.
A mean score of 4.0 or higher indicates feasibility.
|
Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
|
Adoption and organizational readiness
Časové okno: Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
Proportion of stakeholders expressing intent to support or participate in the proposed intervention, supplemented by qualitative themes related to readiness and barriers from focus groups and interviews.
|
Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recruitment and consent feasibility
Časové okno: Throughout the recruitment period (study months 1-2)
|
Consent/assent rates (target: at least 60%), retention rates, and reasons for non-participation.
|
Throughout the recruitment period (study months 1-2)
|
|
Measurement feasibility and respondent burden
Časové okno: Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
Survey completion rates (target: at least 90%), item-level missingness, and participant-reported comprehension of instruments.
|
Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
|
Facilitator and delivery feasibility
Časové okno: Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
Qualitative assessment of teacher capacity, willingness to deliver the curriculum (target: at least 60% willing), training needs, and scheduling constraints.
|
Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. BMJ. 2016 Oct 24;355:i5239. doi: 10.1136/bmj.i5239.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Patton GC, Sawyer SM, Santelli JS, Ross DA, Afifi R, Allen NB, Arora M, Azzopardi P, Baldwin W, Bonell C, Kakuma R, Kennedy E, Mahon J, McGovern T, Mokdad AH, Patel V, Petroni S, Reavley N, Taiwo K, Waldfogel J, Wickremarathne D, Barroso C, Bhutta Z, Fatusi AO, Mattoo A, Diers J, Fang J, Ferguson J, Ssewamala F, Viner RM. Our future: a Lancet commission on adolescent health and wellbeing. Lancet. 2016 Jun 11;387(10036):2423-78. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00579-1. Epub 2016 May 9. No abstract available.
- Shinde S, Weiss HA, Varghese B, Khandeparkar P, Pereira B, Sharma A, Gupta R, Ross DA, Patton G, Patel V. Promoting school climate and health outcomes with the SEHER multi-component secondary school intervention in Bihar, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2018 Dec 8;392(10163):2465-2477. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31615-5. Epub 2018 Nov 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00007955
- MOHW/IRB/2026/002 (Jiný identifikátor: Belize Ministry of Health and Wellness IRB)
- GEN/21/26(112) VOL. III (Jiný identifikátor: Belize Ministry of Education (MOECST))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
No public release of individual participant data (IPD) is planned due to the small sample size and potential for re-identification in a single-school setting.
De-identified aggregate data may be made available upon reasonable request following primary publication, subject to University of Arizona IRB approval, Belize Ministry of Health and Wellness IRB approval, and a formal data sharing agreement.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .