THRIVE-Belize: A School-Based Life-Skills Program to Support Teen Health in Toledo District, Belize (Feasibility) (THRIVE-Belize)
perjantai 3. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mario Morales, University of Arizona
THRIVE-Belize: A Single-School Mixed-Methods Feasibility Trial of a Multi-Component Life-Skills Curriculum for Adolescent Health Promotion at Toledo Community College, Belize
THRIVE-Belize is a school-based program being developed to support the health and well-being of adolescents in the Toledo District of southern Belize. The program covers seven topics: communication and emotional regulation, healthy expressions of masculinity, sexual and reproductive health, healthy relationships, mental and physical health, substance use prevention, and environmental health.
Before testing whether the program works, the research team needs to learn whether students, teachers, parents, school staff, and community members find it acceptable, appropriate, and practical to deliver at Toledo Community College. This study (Phase I) does not deliver the program to anyone. Instead, it gathers feedback through surveys, focus groups, and interviews with about 280 participants across these five groups.
The information collected will be used to refine the program and decide whether to move forward to a future pilot study. No medical or educational intervention is given to participants in this phase.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
280
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mario Morales, PhD
- Puhelinnumero: 520-645-5878
- Sähköposti: mariomorales@arizona.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gabriela Valdez, PhD
- Puhelinnumero: 520-626-6530
- Sähköposti: gvaldez@arizona.edu
Opiskelupaikat
-
-
Toledo District
-
Punta Gorda, Toledo District, Belize, 454V+3CH
- Toledo Community College
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaunna Arnold Sanchez
- Puhelinnumero: 501 + 722-2101
- Sähköposti: tccpg@btl.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adolescents aged 12-18 (Forms 1-4) and adult stakeholders (teachers, parents/guardians, principal and administrative staff, and community stakeholders) at one secondary school in the Toledo District, Belize.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Students: enrolled at Toledo Community College in Forms 1-4; ages 12-18 years; able to read and comprehend English at grade level; provides written assent; has active written parental/guardian consent
- Teachers: currently employed at TCC; teaches students in Forms 1-4; provides written informed consent
- Parents/Guardians: parent or legal guardian of an eligible TCC student; age 18 years or older; able to communicate in English, Spanish, or Q'eqchi'-Mopan Maya; provides written informed consent
- School Principal and Administrative Staff: currently serving as principal or administrative staff at TCC; provides written informed consent
- Community Stakeholders: recognized expertise in adolescent health, education, or youth services (e.g., healthcare providers, religious leaders, village council members, youth organization leaders); resident of Toledo District, Belize; provides written informed consent
Exclusion Criteria:
- Cognitive or developmental limitations preventing informed assent or participation (students)
- Declines to participate (students or parents/guardians)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Students
TCC students in Forms 1-4, ages 12-18, providing feedback on the proposed curriculum via surveys, focus groups, and interviews.
|
|
Teachers
TCC teachers assigned to Forms 1-4, providing feedback via surveys, focus groups, and interviews.
|
|
Parents/Guardians
Parents or legal guardians of eligible TCC students, providing feedback via surveys, focus groups, and interviews.
|
|
School Principal and Administrative Staff
TCC principal and administrative staff, providing feedback via surveys and interviews.
|
|
Community Stakeholders
Toledo District community members with expertise in adolescent health, education, or youth services, providing feedback via surveys and interviews.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acceptability of the proposed intervention (AIM)
Aikaikkuna: Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
Mean score on the adapted 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM), 5-point Likert scale (1=Strongly Disagree to 5=Strongly Agree).
A mean score of 4.0 or higher indicates acceptability.
|
Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
|
Appropriateness of the proposed intervention (IAM)
Aikaikkuna: Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
Mean score on the adapted 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM), 5-point Likert scale.
A mean score of 4.0 or higher indicates appropriateness.
|
Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
|
Feasibility of the proposed intervention (FIM)
Aikaikkuna: Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
Mean score on the adapted 4-item Feasibility of Intervention Measure (FIM), 5-point Likert scale.
A mean score of 4.0 or higher indicates feasibility.
|
Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
|
Adoption and organizational readiness
Aikaikkuna: Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
Proportion of stakeholders expressing intent to support or participate in the proposed intervention, supplemented by qualitative themes related to readiness and barriers from focus groups and interviews.
|
Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Recruitment and consent feasibility
Aikaikkuna: Throughout the recruitment period (study months 1-2)
|
Consent/assent rates (target: at least 60%), retention rates, and reasons for non-participation.
|
Throughout the recruitment period (study months 1-2)
|
|
Measurement feasibility and respondent burden
Aikaikkuna: Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
Survey completion rates (target: at least 90%), item-level missingness, and participant-reported comprehension of instruments.
|
Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
|
Facilitator and delivery feasibility
Aikaikkuna: Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
Qualitative assessment of teacher capacity, willingness to deliver the curriculum (target: at least 60% willing), training needs, and scheduling constraints.
|
Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. BMJ. 2016 Oct 24;355:i5239. doi: 10.1136/bmj.i5239.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Patton GC, Sawyer SM, Santelli JS, Ross DA, Afifi R, Allen NB, Arora M, Azzopardi P, Baldwin W, Bonell C, Kakuma R, Kennedy E, Mahon J, McGovern T, Mokdad AH, Patel V, Petroni S, Reavley N, Taiwo K, Waldfogel J, Wickremarathne D, Barroso C, Bhutta Z, Fatusi AO, Mattoo A, Diers J, Fang J, Ferguson J, Ssewamala F, Viner RM. Our future: a Lancet commission on adolescent health and wellbeing. Lancet. 2016 Jun 11;387(10036):2423-78. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00579-1. Epub 2016 May 9. No abstract available.
- Shinde S, Weiss HA, Varghese B, Khandeparkar P, Pereira B, Sharma A, Gupta R, Ross DA, Patton G, Patel V. Promoting school climate and health outcomes with the SEHER multi-component secondary school intervention in Bihar, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2018 Dec 8;392(10163):2465-2477. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31615-5. Epub 2018 Nov 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007955
- MOHW/IRB/2026/002 (Muu tunniste: Belize Ministry of Health and Wellness IRB)
- GEN/21/26(112) VOL. III (Muu tunniste: Belize Ministry of Education (MOECST))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
No public release of individual participant data (IPD) is planned due to the small sample size and potential for re-identification in a single-school setting.
De-identified aggregate data may be made available upon reasonable request following primary publication, subject to University of Arizona IRB approval, Belize Ministry of Health and Wellness IRB approval, and a formal data sharing agreement.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .