THRIVE-Belize: A School-Based Life-Skills Program to Support Teen Health in Toledo District, Belize (Feasibility) (THRIVE-Belize)
3 июля 2026 г. обновлено: Mario Morales, University of Arizona
THRIVE-Belize: A Single-School Mixed-Methods Feasibility Trial of a Multi-Component Life-Skills Curriculum for Adolescent Health Promotion at Toledo Community College, Belize
THRIVE-Belize is a school-based program being developed to support the health and well-being of adolescents in the Toledo District of southern Belize. The program covers seven topics: communication and emotional regulation, healthy expressions of masculinity, sexual and reproductive health, healthy relationships, mental and physical health, substance use prevention, and environmental health.
Before testing whether the program works, the research team needs to learn whether students, teachers, parents, school staff, and community members find it acceptable, appropriate, and practical to deliver at Toledo Community College. This study (Phase I) does not deliver the program to anyone. Instead, it gathers feedback through surveys, focus groups, and interviews with about 280 participants across these five groups.
The information collected will be used to refine the program and decide whether to move forward to a future pilot study. No medical or educational intervention is given to participants in this phase.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
280
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mario Morales, PhD
- Номер телефона: 520-645-5878
- Электронная почта: mariomorales@arizona.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gabriela Valdez, PhD
- Номер телефона: 520-626-6530
- Электронная почта: gvaldez@arizona.edu
Места учебы
-
-
Toledo District
-
Punta Gorda, Toledo District, Белиз, 454V+3CH
- Toledo Community College
-
Контакт:
- Shaunna Arnold Sanchez
- Номер телефона: 501 + 722-2101
- Электронная почта: tccpg@btl.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adolescents aged 12-18 (Forms 1-4) and adult stakeholders (teachers, parents/guardians, principal and administrative staff, and community stakeholders) at one secondary school in the Toledo District, Belize.
Описание
Inclusion Criteria:
- Students: enrolled at Toledo Community College in Forms 1-4; ages 12-18 years; able to read and comprehend English at grade level; provides written assent; has active written parental/guardian consent
- Teachers: currently employed at TCC; teaches students in Forms 1-4; provides written informed consent
- Parents/Guardians: parent or legal guardian of an eligible TCC student; age 18 years or older; able to communicate in English, Spanish, or Q'eqchi'-Mopan Maya; provides written informed consent
- School Principal and Administrative Staff: currently serving as principal or administrative staff at TCC; provides written informed consent
- Community Stakeholders: recognized expertise in adolescent health, education, or youth services (e.g., healthcare providers, religious leaders, village council members, youth organization leaders); resident of Toledo District, Belize; provides written informed consent
Exclusion Criteria:
- Cognitive or developmental limitations preventing informed assent or participation (students)
- Declines to participate (students or parents/guardians)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Students
TCC students in Forms 1-4, ages 12-18, providing feedback on the proposed curriculum via surveys, focus groups, and interviews.
|
|
Teachers
TCC teachers assigned to Forms 1-4, providing feedback via surveys, focus groups, and interviews.
|
|
Parents/Guardians
Parents or legal guardians of eligible TCC students, providing feedback via surveys, focus groups, and interviews.
|
|
School Principal and Administrative Staff
TCC principal and administrative staff, providing feedback via surveys and interviews.
|
|
Community Stakeholders
Toledo District community members with expertise in adolescent health, education, or youth services, providing feedback via surveys and interviews.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Acceptability of the proposed intervention (AIM)
Временное ограничение: Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
Mean score on the adapted 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM), 5-point Likert scale (1=Strongly Disagree to 5=Strongly Agree).
A mean score of 4.0 or higher indicates acceptability.
|
Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
|
Appropriateness of the proposed intervention (IAM)
Временное ограничение: Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
Mean score on the adapted 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM), 5-point Likert scale.
A mean score of 4.0 or higher indicates appropriateness.
|
Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
|
Feasibility of the proposed intervention (FIM)
Временное ограничение: Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
Mean score on the adapted 4-item Feasibility of Intervention Measure (FIM), 5-point Likert scale.
A mean score of 4.0 or higher indicates feasibility.
|
Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
|
Adoption and organizational readiness
Временное ограничение: Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
Proportion of stakeholders expressing intent to support or participate in the proposed intervention, supplemented by qualitative themes related to readiness and barriers from focus groups and interviews.
|
Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Recruitment and consent feasibility
Временное ограничение: Throughout the recruitment period (study months 1-2)
|
Consent/assent rates (target: at least 60%), retention rates, and reasons for non-participation.
|
Throughout the recruitment period (study months 1-2)
|
|
Measurement feasibility and respondent burden
Временное ограничение: Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
Survey completion rates (target: at least 90%), item-level missingness, and participant-reported comprehension of instruments.
|
Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
|
Facilitator and delivery feasibility
Временное ограничение: Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
Qualitative assessment of teacher capacity, willingness to deliver the curriculum (target: at least 60% willing), training needs, and scheduling constraints.
|
Single timepoint at post-assessment data collection (study months 1-2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. BMJ. 2016 Oct 24;355:i5239. doi: 10.1136/bmj.i5239.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Patton GC, Sawyer SM, Santelli JS, Ross DA, Afifi R, Allen NB, Arora M, Azzopardi P, Baldwin W, Bonell C, Kakuma R, Kennedy E, Mahon J, McGovern T, Mokdad AH, Patel V, Petroni S, Reavley N, Taiwo K, Waldfogel J, Wickremarathne D, Barroso C, Bhutta Z, Fatusi AO, Mattoo A, Diers J, Fang J, Ferguson J, Ssewamala F, Viner RM. Our future: a Lancet commission on adolescent health and wellbeing. Lancet. 2016 Jun 11;387(10036):2423-78. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00579-1. Epub 2016 May 9. No abstract available.
- Shinde S, Weiss HA, Varghese B, Khandeparkar P, Pereira B, Sharma A, Gupta R, Ross DA, Patton G, Patel V. Promoting school climate and health outcomes with the SEHER multi-component secondary school intervention in Bihar, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2018 Dec 8;392(10163):2465-2477. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31615-5. Epub 2018 Nov 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007955
- MOHW/IRB/2026/002 (Другой идентификатор: Belize Ministry of Health and Wellness IRB)
- GEN/21/26(112) VOL. III (Другой идентификатор: Belize Ministry of Education (MOECST))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
No public release of individual participant data (IPD) is planned due to the small sample size and potential for re-identification in a single-school setting.
De-identified aggregate data may be made available upon reasonable request following primary publication, subject to University of Arizona IRB approval, Belize Ministry of Health and Wellness IRB approval, and a formal data sharing agreement.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .