Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study to Assess Effectiveness of Oral Atogepant in Adult Participants For Prevention of Migraine in the United Kingdom (PRACTICE)

2. července 2026 aktualizováno: AbbVie

Patient-Reported Outcomes and Healthcare Resource Use in Patients Initiated With Atogepant in a Primary Care Setting for the Prevention of Migraine: An Ambi-spective Real-World Study in the UK (PRACTICE)

Migraine is a neurological disease characterized by moderate or severe headache, associated with nausea, vomiting, and/or sensitivity to light and sound. The study will assess the effectiveness of atogepant for the preventive treatment of migraine in adult patients in the UK.

Atogepant is an approved drug for preventive treatment of migraine in adults. Approximately 200 adult participants who are prescribed atogepant by their doctors will be enrolled in this study in the UK.

Participants will receive atogepant oral tablets as prescribed by their physician. Participants will be followed for up to week 48.

There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

This is an ambispective study and will collect both retrospective and prospective data.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients with (EM) or chronic migraine (CM), who are to be treated preventative with atogepant.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Physician-confirmed diagnosis of migraine, classified as either episodic or chronic.
  • Have at least 1-year history of migraine with or without aura consistent with a diagnosis according to the International Classification of Headache Disorders 3rd edition (ICHD-3), 2018.
  • Without prior exposure to atogepant who are being prescribed atogepant in primary care for the prophylaxis of migraine with at least 4 migraine days per month.
  • Decision to initiate atogepant was made by a prescribing general practitioner (GP) or appropriate primary care health care professional (HCP) within a primary care setting, prior to and independent of any decision to approach the patient regarding participation in the study.
  • Willing and able to comply with the requirements of the study, including being able to read and comprehend written English at a level sufficient to understand and complete study patient-reported outcomes (PROs).
  • Not on concomitant preventive medication for migraine or have been on a stable preventive medication for migraine for at least 3 months prior to enrolment.
  • Access to a suitable device (e.g., laptop, tablet, or smartphone) to complete PRO measures.

Exclusion Criteria:

  • Previously exposed to atogepant as routine therapy before the study period or from clinical trials experience prior to entry.
  • Enrolled in any interventional studies that may include investigational compounds for migraine.
  • Initiated on atogepant in secondary care and subsequently maintained in primary care.
  • Initiated on atogepant in primary care following specialist input via an 'advice and guidance' pathway.
  • Contraindications to atogepant administration as per local labelling.
  • Pregnant or planning to be pregnant or women of childbearing potential not using contraception.
  • In the opinion of the prescribing GP or appropriate primary care HCP, the patient has a history or current evidence of any condition that might interfere with the patient's ability to comply with the study requirements.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Atogepant
Účastníci dostanou atogeptant předepsaný jejich lékařem podle místní etikety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of Participants Achieving a Rating of "Much Better" or "Very Much Better" Following Atogepant Initiation As Assessed by Patient's Global Impression of Change (PGI-C)
Časové okno: Up to approximately 12 Weeks
PGI-C is a single item questionnaire used to measure the patient's impression of overall change in migraine since the first dose of atogepant. The measure uses a 7-point rating scale with responses ranging from "very much better" to "very much worse".
Up to approximately 12 Weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit