Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study to Assess Effectiveness of Oral Atogepant in Adult Participants For Prevention of Migraine in the United Kingdom (PRACTICE)

2 lipca 2026 zaktualizowane przez: AbbVie

Patient-Reported Outcomes and Healthcare Resource Use in Patients Initiated With Atogepant in a Primary Care Setting for the Prevention of Migraine: An Ambi-spective Real-World Study in the UK (PRACTICE)

Migraine is a neurological disease characterized by moderate or severe headache, associated with nausea, vomiting, and/or sensitivity to light and sound. The study will assess the effectiveness of atogepant for the preventive treatment of migraine in adult patients in the UK.

Atogepant is an approved drug for preventive treatment of migraine in adults. Approximately 200 adult participants who are prescribed atogepant by their doctors will be enrolled in this study in the UK.

Participants will receive atogepant oral tablets as prescribed by their physician. Participants will be followed for up to week 48.

There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

This is an ambispective study and will collect both retrospective and prospective data.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients with (EM) or chronic migraine (CM), who are to be treated preventative with atogepant.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Physician-confirmed diagnosis of migraine, classified as either episodic or chronic.
  • Have at least 1-year history of migraine with or without aura consistent with a diagnosis according to the International Classification of Headache Disorders 3rd edition (ICHD-3), 2018.
  • Without prior exposure to atogepant who are being prescribed atogepant in primary care for the prophylaxis of migraine with at least 4 migraine days per month.
  • Decision to initiate atogepant was made by a prescribing general practitioner (GP) or appropriate primary care health care professional (HCP) within a primary care setting, prior to and independent of any decision to approach the patient regarding participation in the study.
  • Willing and able to comply with the requirements of the study, including being able to read and comprehend written English at a level sufficient to understand and complete study patient-reported outcomes (PROs).
  • Not on concomitant preventive medication for migraine or have been on a stable preventive medication for migraine for at least 3 months prior to enrolment.
  • Access to a suitable device (e.g., laptop, tablet, or smartphone) to complete PRO measures.

Exclusion Criteria:

  • Previously exposed to atogepant as routine therapy before the study period or from clinical trials experience prior to entry.
  • Enrolled in any interventional studies that may include investigational compounds for migraine.
  • Initiated on atogepant in secondary care and subsequently maintained in primary care.
  • Initiated on atogepant in primary care following specialist input via an 'advice and guidance' pathway.
  • Contraindications to atogepant administration as per local labelling.
  • Pregnant or planning to be pregnant or women of childbearing potential not using contraception.
  • In the opinion of the prescribing GP or appropriate primary care HCP, the patient has a history or current evidence of any condition that might interfere with the patient's ability to comply with the study requirements.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Atogepant
Uczestnicy otrzymają atogepant zgodnie z zaleceniami lekarza i lokalną etykietą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of Participants Achieving a Rating of "Much Better" or "Very Much Better" Following Atogepant Initiation As Assessed by Patient's Global Impression of Change (PGI-C)
Ramy czasowe: Up to approximately 12 Weeks
PGI-C is a single item questionnaire used to measure the patient's impression of overall change in migraine since the first dose of atogepant. The measure uses a 7-point rating scale with responses ranging from "very much better" to "very much worse".
Up to approximately 12 Weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj