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Study to Assess Effectiveness of Oral Atogepant in Adult Participants For Prevention of Migraine in the United Kingdom (PRACTICE)

2 de julio de 2026 actualizado por: AbbVie

Patient-Reported Outcomes and Healthcare Resource Use in Patients Initiated With Atogepant in a Primary Care Setting for the Prevention of Migraine: An Ambi-spective Real-World Study in the UK (PRACTICE)

Migraine is a neurological disease characterized by moderate or severe headache, associated with nausea, vomiting, and/or sensitivity to light and sound. The study will assess the effectiveness of atogepant for the preventive treatment of migraine in adult patients in the UK.

Atogepant is an approved drug for preventive treatment of migraine in adults. Approximately 200 adult participants who are prescribed atogepant by their doctors will be enrolled in this study in the UK.

Participants will receive atogepant oral tablets as prescribed by their physician. Participants will be followed for up to week 48.

There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

This is an ambispective study and will collect both retrospective and prospective data.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: AbbVie Ltd
  • Número de teléfono: +44 (0) 1628 561090
  • Correo electrónico: ukmedinfo@abbvie.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult patients with (EM) or chronic migraine (CM), who are to be treated preventative with atogepant.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Physician-confirmed diagnosis of migraine, classified as either episodic or chronic.
  • Have at least 1-year history of migraine with or without aura consistent with a diagnosis according to the International Classification of Headache Disorders 3rd edition (ICHD-3), 2018.
  • Without prior exposure to atogepant who are being prescribed atogepant in primary care for the prophylaxis of migraine with at least 4 migraine days per month.
  • Decision to initiate atogepant was made by a prescribing general practitioner (GP) or appropriate primary care health care professional (HCP) within a primary care setting, prior to and independent of any decision to approach the patient regarding participation in the study.
  • Willing and able to comply with the requirements of the study, including being able to read and comprehend written English at a level sufficient to understand and complete study patient-reported outcomes (PROs).
  • Not on concomitant preventive medication for migraine or have been on a stable preventive medication for migraine for at least 3 months prior to enrolment.
  • Access to a suitable device (e.g., laptop, tablet, or smartphone) to complete PRO measures.

Exclusion Criteria:

  • Previously exposed to atogepant as routine therapy before the study period or from clinical trials experience prior to entry.
  • Enrolled in any interventional studies that may include investigational compounds for migraine.
  • Initiated on atogepant in secondary care and subsequently maintained in primary care.
  • Initiated on atogepant in primary care following specialist input via an 'advice and guidance' pathway.
  • Contraindications to atogepant administration as per local labelling.
  • Pregnant or planning to be pregnant or women of childbearing potential not using contraception.
  • In the opinion of the prescribing GP or appropriate primary care HCP, the patient has a history or current evidence of any condition that might interfere with the patient's ability to comply with the study requirements.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Atogepante
Los participantes recibirán atogepant según lo prescrito por su médico según la etiqueta local.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percentage of Participants Achieving a Rating of "Much Better" or "Very Much Better" Following Atogepant Initiation As Assessed by Patient's Global Impression of Change (PGI-C)
Periodo de tiempo: Up to approximately 12 Weeks
PGI-C is a single item questionnaire used to measure the patient's impression of overall change in migraine since the first dose of atogepant. The measure uses a 7-point rating scale with responses ranging from "very much better" to "very much worse".
Up to approximately 12 Weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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