Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preventive Potential of Fluoride Sealants in Adolescent Orthodontic Patients

2. července 2026 aktualizováno: Sigmund Freud PrivatUniversitat

The Potential of Fluoride Sealants in Preventing White Spot Lesions During Orthodontic Treatment

The aim of this trial is to investigate the potential of using an adhesive bonding agent that also acts as a fluoride sealant when placing fixed orthodontic appliances in adolescent patients, as an alternative to regular bonding agents.

The main question it aims to answer is:

- Does an adhesive fluoride sealant reduce the prevalence of white spot lesions in orthodontic adolescent patients after an observation period of 3 months?

Participants who need orthodontic treatment and who agree to take part in this study will have their orthodontic appliance placed using regular adhesive on one side of their upper jaw and fluoride sealant on the other.

White spot lesion prevalence will be assessed using the Enamel Decalcification Index (EDI) at baseline and after 3 months.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Healthy adolscents who are in need of orthodontic treatment.

Popis

Inclusion Criteria

  • Age between 10 and 17 years
  • Initiation of fixed orthodontic treatment in the upper jaw
  • Presence of all teeth 15-25
  • Written consent from patients and legal guardians

Exclusion Criteria

  • Pre-existing white spot lesions
  • Active carious lesions
  • Structural enamel defects
  • Systemic diseases affecting oral health
  • Vestibular restorations in the anterior region
  • Little Index > 9

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Group Sealant
Side of the maxilla in which a fluoride releasing bonding agent was used
Jiný: Use of fluoride releasing bonding agent to place the orthodontic appliance
In this prospective study using the split-mouth design, patients will be followed for 3 months after placing the fixed orthodontic appliance. The orthodontic appliance will be placed according to the clinic's standards using an adhesive bondin agent that simultaneously works as a fluoride sealant especially provided for this purpose.
Control Group
Side of the maxilla in which a regular bonding agent was used
Jiný: Use of a bonding agent to place the orthodontic appliance
In this prospective study using the split-mouth design, patients will be followed for 3 months after placing the fixed orthodontic appliance. The orthodontic appliance will be placed according to the clinic's standards using an adhesive especially provided for this purpose.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence of white spot lesions
Časové okno: 3 months
3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Enamel Decalcification Index (EDI)
Časové okno: 3 months
Difference in EDI between the groups
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sigmund Freud PrivatUniversitat

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Michael H Bertl, Professor, Sigmund Freud Private University, Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22496815

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léze bílých skvrn

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit