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Preventive Potential of Fluoride Sealants in Adolescent Orthodontic Patients

2 luglio 2026 aggiornato da: Sigmund Freud PrivatUniversitat

The Potential of Fluoride Sealants in Preventing White Spot Lesions During Orthodontic Treatment

The aim of this trial is to investigate the potential of using an adhesive bonding agent that also acts as a fluoride sealant when placing fixed orthodontic appliances in adolescent patients, as an alternative to regular bonding agents.

The main question it aims to answer is:

- Does an adhesive fluoride sealant reduce the prevalence of white spot lesions in orthodontic adolescent patients after an observation period of 3 months?

Participants who need orthodontic treatment and who agree to take part in this study will have their orthodontic appliance placed using regular adhesive on one side of their upper jaw and fluoride sealant on the other.

White spot lesion prevalence will be assessed using the Enamel Decalcification Index (EDI) at baseline and after 3 months.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Healthy adolscents who are in need of orthodontic treatment.

Descrizione

Inclusion Criteria

  • Age between 10 and 17 years
  • Initiation of fixed orthodontic treatment in the upper jaw
  • Presence of all teeth 15-25
  • Written consent from patients and legal guardians

Exclusion Criteria

  • Pre-existing white spot lesions
  • Active carious lesions
  • Structural enamel defects
  • Systemic diseases affecting oral health
  • Vestibular restorations in the anterior region
  • Little Index > 9

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Group Sealant
Side of the maxilla in which a fluoride releasing bonding agent was used
Altro: Use of fluoride releasing bonding agent to place the orthodontic appliance
In this prospective study using the split-mouth design, patients will be followed for 3 months after placing the fixed orthodontic appliance. The orthodontic appliance will be placed according to the clinic's standards using an adhesive bondin agent that simultaneously works as a fluoride sealant especially provided for this purpose.
Control Group
Side of the maxilla in which a regular bonding agent was used
Altro: Use of a bonding agent to place the orthodontic appliance
In this prospective study using the split-mouth design, patients will be followed for 3 months after placing the fixed orthodontic appliance. The orthodontic appliance will be placed according to the clinic's standards using an adhesive especially provided for this purpose.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalence of white spot lesions
Lasso di tempo: 3 months
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Enamel Decalcification Index (EDI)
Lasso di tempo: 3 months
Difference in EDI between the groups
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sigmund Freud PrivatUniversitat

Investigatori

  • Cattedra di studio: Michael H Bertl, Professor, Sigmund Freud Private University, Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22496815

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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