Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preventive Potential of Fluoride Sealants in Adolescent Orthodontic Patients

2. juli 2026 opdateret af: Sigmund Freud PrivatUniversitat

The Potential of Fluoride Sealants in Preventing White Spot Lesions During Orthodontic Treatment

The aim of this trial is to investigate the potential of using an adhesive bonding agent that also acts as a fluoride sealant when placing fixed orthodontic appliances in adolescent patients, as an alternative to regular bonding agents.

The main question it aims to answer is:

- Does an adhesive fluoride sealant reduce the prevalence of white spot lesions in orthodontic adolescent patients after an observation period of 3 months?

Participants who need orthodontic treatment and who agree to take part in this study will have their orthodontic appliance placed using regular adhesive on one side of their upper jaw and fluoride sealant on the other.

White spot lesion prevalence will be assessed using the Enamel Decalcification Index (EDI) at baseline and after 3 months.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Healthy adolscents who are in need of orthodontic treatment.

Beskrivelse

Inclusion Criteria

  • Age between 10 and 17 years
  • Initiation of fixed orthodontic treatment in the upper jaw
  • Presence of all teeth 15-25
  • Written consent from patients and legal guardians

Exclusion Criteria

  • Pre-existing white spot lesions
  • Active carious lesions
  • Structural enamel defects
  • Systemic diseases affecting oral health
  • Vestibular restorations in the anterior region
  • Little Index > 9

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Group Sealant
Side of the maxilla in which a fluoride releasing bonding agent was used
Andet: Use of fluoride releasing bonding agent to place the orthodontic appliance
In this prospective study using the split-mouth design, patients will be followed for 3 months after placing the fixed orthodontic appliance. The orthodontic appliance will be placed according to the clinic's standards using an adhesive bondin agent that simultaneously works as a fluoride sealant especially provided for this purpose.
Control Group
Side of the maxilla in which a regular bonding agent was used
Andet: Use of a bonding agent to place the orthodontic appliance
In this prospective study using the split-mouth design, patients will be followed for 3 months after placing the fixed orthodontic appliance. The orthodontic appliance will be placed according to the clinic's standards using an adhesive especially provided for this purpose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalence of white spot lesions
Tidsramme: 3 months
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enamel Decalcification Index (EDI)
Tidsramme: 3 months
Difference in EDI between the groups
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sigmund Freud PrivatUniversitat

Efterforskere

  • Studiestol: Michael H Bertl, Professor, Sigmund Freud Private University, Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22496815

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvide pletlæsioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner