A Study on the Application of Smart Bed-Exit Alert Assistive Devices for Detecting Preoperative Bed Exits in Ophthalmic Surgery Patients in the Operating Room
Přehled studie
Detailní popis
Patients undergoing cataract surgery remain on a stretcher in the operating room holding area for approximately 30-60 minutes while awaiting adequate pupil dilation. During this period, patients may attempt to leave the bed because of physiological needs (e.g., toileting) or psychological factors (e.g., anxiety or seeking family members), increasing the risk of falls and compromising patient safety.
This prospective, randomized interventional study will enroll 160 adult cataract surgery patients. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the intervention group (smart bed-exit alert system) or the control group (standard nursing care).
The intervention group will be monitored using the UNEO smart bed-exit alert system, which consists of a pressure-sensing mattress capable of detecting body position and bed-exit attempts. When a predefined bed-exit threshold is reached, the system immediately notifies nursing staff through audible and tablet alerts. The control group will receive routine nursing observation according to standard clinical practice.
The study will compare patient care requests, attempted bed exits, nurse bedside visit frequency, and direct nursing care time between the two groups to evaluate whether the smart bed-exit alert system improves nursing workflow and enhances patient safety.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ching-Yu Yang
- Telefonní číslo: +886972652407
- E-mail: ycyyang@ntuh.gov.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shang-Ping Yang
- Telefonní číslo: +886910859033
- E-mail: spy201211@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing cataract surgery.
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years.
- Unable to follow verbal instructions.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Smart Bed-Exit Alert System
Participants will receive standard nursing care with the UNEO smart bed-exit alert system during the preoperative waiting period.
|
Participants assigned to the intervention group will receive standard nursing care supplemented by the smart bed-exit alert system.
The pressure-sensing mattress continuously monitors patient position and generates real-time alerts when predefined bed-exit criteria are met, allowing nurses to provide timely assistance.
|
|
Žádný zásah: Standard Nursing Care
Participants will receive routine preoperative nursing care without the UNEO smart bed-exit alert system during the preoperative waiting period.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frequency of nurse bedside visits
Časové okno: During the preoperative waiting period before entering the operating room (approximately 30-60 minutes).
|
Number of nurse bedside visits during the preoperative waiting period.
|
During the preoperative waiting period before entering the operating room (approximately 30-60 minutes).
|
|
Nursing care time
Časové okno: During the preoperative waiting period before entering the operating room.
|
Total nursing care time provided during the preoperative waiting period.
|
During the preoperative waiting period before entering the operating room.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202509153RIPB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .