A Study on the Application of Smart Bed-Exit Alert Assistive Devices for Detecting Preoperative Bed Exits in Ophthalmic Surgery Patients in the Operating Room
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patients undergoing cataract surgery remain on a stretcher in the operating room holding area for approximately 30-60 minutes while awaiting adequate pupil dilation. During this period, patients may attempt to leave the bed because of physiological needs (e.g., toileting) or psychological factors (e.g., anxiety or seeking family members), increasing the risk of falls and compromising patient safety.
This prospective, randomized interventional study will enroll 160 adult cataract surgery patients. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the intervention group (smart bed-exit alert system) or the control group (standard nursing care).
The intervention group will be monitored using the UNEO smart bed-exit alert system, which consists of a pressure-sensing mattress capable of detecting body position and bed-exit attempts. When a predefined bed-exit threshold is reached, the system immediately notifies nursing staff through audible and tablet alerts. The control group will receive routine nursing observation according to standard clinical practice.
The study will compare patient care requests, attempted bed exits, nurse bedside visit frequency, and direct nursing care time between the two groups to evaluate whether the smart bed-exit alert system improves nursing workflow and enhances patient safety.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ching-Yu Yang
- Telefonnummer: +886972652407
- E-Mail: ycyyang@ntuh.gov.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shang-Ping Yang
- Telefonnummer: +886910859033
- E-Mail: spy201211@gmail.com
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing cataract surgery.
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years.
- Unable to follow verbal instructions.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Smart Bed-Exit Alert System
Participants will receive standard nursing care with the UNEO smart bed-exit alert system during the preoperative waiting period.
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Participants assigned to the intervention group will receive standard nursing care supplemented by the smart bed-exit alert system.
The pressure-sensing mattress continuously monitors patient position and generates real-time alerts when predefined bed-exit criteria are met, allowing nurses to provide timely assistance.
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Kein Eingriff: Standard Nursing Care
Participants will receive routine preoperative nursing care without the UNEO smart bed-exit alert system during the preoperative waiting period.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Frequency of nurse bedside visits
Zeitfenster: During the preoperative waiting period before entering the operating room (approximately 30-60 minutes).
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Number of nurse bedside visits during the preoperative waiting period.
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During the preoperative waiting period before entering the operating room (approximately 30-60 minutes).
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Nursing care time
Zeitfenster: During the preoperative waiting period before entering the operating room.
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Total nursing care time provided during the preoperative waiting period.
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During the preoperative waiting period before entering the operating room.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202509153RIPB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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