A Study on the Application of Smart Bed-Exit Alert Assistive Devices for Detecting Preoperative Bed Exits in Ophthalmic Surgery Patients in the Operating Room
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients undergoing cataract surgery remain on a stretcher in the operating room holding area for approximately 30-60 minutes while awaiting adequate pupil dilation. During this period, patients may attempt to leave the bed because of physiological needs (e.g., toileting) or psychological factors (e.g., anxiety or seeking family members), increasing the risk of falls and compromising patient safety.
This prospective, randomized interventional study will enroll 160 adult cataract surgery patients. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the intervention group (smart bed-exit alert system) or the control group (standard nursing care).
The intervention group will be monitored using the UNEO smart bed-exit alert system, which consists of a pressure-sensing mattress capable of detecting body position and bed-exit attempts. When a predefined bed-exit threshold is reached, the system immediately notifies nursing staff through audible and tablet alerts. The control group will receive routine nursing observation according to standard clinical practice.
The study will compare patient care requests, attempted bed exits, nurse bedside visit frequency, and direct nursing care time between the two groups to evaluate whether the smart bed-exit alert system improves nursing workflow and enhances patient safety.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ching-Yu Yang
- Numéro de téléphone: +886972652407
- E-mail: ycyyang@ntuh.gov.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shang-Ping Yang
- Numéro de téléphone: +886910859033
- E-mail: spy201211@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing cataract surgery.
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years.
- Unable to follow verbal instructions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Smart Bed-Exit Alert System
Participants will receive standard nursing care with the UNEO smart bed-exit alert system during the preoperative waiting period.
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Participants assigned to the intervention group will receive standard nursing care supplemented by the smart bed-exit alert system.
The pressure-sensing mattress continuously monitors patient position and generates real-time alerts when predefined bed-exit criteria are met, allowing nurses to provide timely assistance.
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Aucune intervention: Standard Nursing Care
Participants will receive routine preoperative nursing care without the UNEO smart bed-exit alert system during the preoperative waiting period.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Frequency of nurse bedside visits
Délai: During the preoperative waiting period before entering the operating room (approximately 30-60 minutes).
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Number of nurse bedside visits during the preoperative waiting period.
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During the preoperative waiting period before entering the operating room (approximately 30-60 minutes).
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Nursing care time
Délai: During the preoperative waiting period before entering the operating room.
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Total nursing care time provided during the preoperative waiting period.
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During the preoperative waiting period before entering the operating room.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202509153RIPB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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