A Study on the Application of Smart Bed-Exit Alert Assistive Devices for Detecting Preoperative Bed Exits in Ophthalmic Surgery Patients in the Operating Room
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patients undergoing cataract surgery remain on a stretcher in the operating room holding area for approximately 30-60 minutes while awaiting adequate pupil dilation. During this period, patients may attempt to leave the bed because of physiological needs (e.g., toileting) or psychological factors (e.g., anxiety or seeking family members), increasing the risk of falls and compromising patient safety.
This prospective, randomized interventional study will enroll 160 adult cataract surgery patients. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the intervention group (smart bed-exit alert system) or the control group (standard nursing care).
The intervention group will be monitored using the UNEO smart bed-exit alert system, which consists of a pressure-sensing mattress capable of detecting body position and bed-exit attempts. When a predefined bed-exit threshold is reached, the system immediately notifies nursing staff through audible and tablet alerts. The control group will receive routine nursing observation according to standard clinical practice.
The study will compare patient care requests, attempted bed exits, nurse bedside visit frequency, and direct nursing care time between the two groups to evaluate whether the smart bed-exit alert system improves nursing workflow and enhances patient safety.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ching-Yu Yang
- Telefoonnummer: +886972652407
- E-mail: ycyyang@ntuh.gov.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Shang-Ping Yang
- Telefoonnummer: +886910859033
- E-mail: spy201211@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing cataract surgery.
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years.
- Unable to follow verbal instructions.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Smart Bed-Exit Alert System
Participants will receive standard nursing care with the UNEO smart bed-exit alert system during the preoperative waiting period.
|
Participants assigned to the intervention group will receive standard nursing care supplemented by the smart bed-exit alert system.
The pressure-sensing mattress continuously monitors patient position and generates real-time alerts when predefined bed-exit criteria are met, allowing nurses to provide timely assistance.
|
|
Geen tussenkomst: Standard Nursing Care
Participants will receive routine preoperative nursing care without the UNEO smart bed-exit alert system during the preoperative waiting period.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequency of nurse bedside visits
Tijdsspanne: During the preoperative waiting period before entering the operating room (approximately 30-60 minutes).
|
Number of nurse bedside visits during the preoperative waiting period.
|
During the preoperative waiting period before entering the operating room (approximately 30-60 minutes).
|
|
Nursing care time
Tijdsspanne: During the preoperative waiting period before entering the operating room.
|
Total nursing care time provided during the preoperative waiting period.
|
During the preoperative waiting period before entering the operating room.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202509153RIPB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .