A Study on the Application of Smart Bed-Exit Alert Assistive Devices for Detecting Preoperative Bed Exits in Ophthalmic Surgery Patients in the Operating Room
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients undergoing cataract surgery remain on a stretcher in the operating room holding area for approximately 30-60 minutes while awaiting adequate pupil dilation. During this period, patients may attempt to leave the bed because of physiological needs (e.g., toileting) or psychological factors (e.g., anxiety or seeking family members), increasing the risk of falls and compromising patient safety.
This prospective, randomized interventional study will enroll 160 adult cataract surgery patients. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the intervention group (smart bed-exit alert system) or the control group (standard nursing care).
The intervention group will be monitored using the UNEO smart bed-exit alert system, which consists of a pressure-sensing mattress capable of detecting body position and bed-exit attempts. When a predefined bed-exit threshold is reached, the system immediately notifies nursing staff through audible and tablet alerts. The control group will receive routine nursing observation according to standard clinical practice.
The study will compare patient care requests, attempted bed exits, nurse bedside visit frequency, and direct nursing care time between the two groups to evaluate whether the smart bed-exit alert system improves nursing workflow and enhances patient safety.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ching-Yu Yang
- Número de telefone: +886972652407
- E-mail: ycyyang@ntuh.gov.tw
Estude backup de contato
- Nome: Shang-Ping Yang
- Número de telefone: +886910859033
- E-mail: spy201211@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing cataract surgery.
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years.
- Unable to follow verbal instructions.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Smart Bed-Exit Alert System
Participants will receive standard nursing care with the UNEO smart bed-exit alert system during the preoperative waiting period.
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Participants assigned to the intervention group will receive standard nursing care supplemented by the smart bed-exit alert system.
The pressure-sensing mattress continuously monitors patient position and generates real-time alerts when predefined bed-exit criteria are met, allowing nurses to provide timely assistance.
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Sem intervenção: Standard Nursing Care
Participants will receive routine preoperative nursing care without the UNEO smart bed-exit alert system during the preoperative waiting period.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequency of nurse bedside visits
Prazo: During the preoperative waiting period before entering the operating room (approximately 30-60 minutes).
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Number of nurse bedside visits during the preoperative waiting period.
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During the preoperative waiting period before entering the operating room (approximately 30-60 minutes).
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Nursing care time
Prazo: During the preoperative waiting period before entering the operating room.
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Total nursing care time provided during the preoperative waiting period.
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During the preoperative waiting period before entering the operating room.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202509153RIPB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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