Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probiotic Vs Zinc Chlorhexidine Zn/CHX Mouthwashes in Control Halitosis and Plaque in Fixed Orthodontic Patients

6. července 2026 aktualizováno: Sara M Almshhadany
This study aims to determine the effect of probiotics and Zn/CHx mouthwashes on plaque accumulation and halitosis in fixed orthodontic patients.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do probiotics and Zn/CHx mouthwashes have an effect on plaque accumulation and halitosis in fixed orthodontic patients?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  1. good medical health
  2. no systematic disease
  3. non consuming drugs known to influence salivary flow, halitosis, or oral microbiota

Exclusion Criteria:

  1. alcohol drinking
  2. smokers, pregnant and lactating womens
  3. allergy or intolerance to corticosteroid treatment, antibiotic, antimicrobial mouth rinses, oral spray or tongue scraper, anti-inflammatory drugs or probiotics.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: halitosis
Jiný: Probiotic (L. brevis CD2 lozenges)
Probiotic :composed of powerful strain of s.salivarius that preserve innate immune system of the main entry point of the body by taken on a regular basis and establish colonization of the throat and mouth which provide clinical care and support of nose, ear, mouth and throat health and provide fresh breath.
Behaviorální: Zinc chlorhexidine mouth wash
Zinc chlorhexidine mouth wash (Zn/CHX) composed of CHX concentrated 0.025% with Zinc acetate 0.3 %, the low concentration of CHX to maintain optimal efficacy with lower incidence of side effects. Zn /CHX was chosen as the active control due to the fact the mixture of Zn salts with low concentration of CHX have shown superior and sustained intra-oral efficacy in managing intra oral halitosis in randomized clinical tria
Jiný: Plaque accumulation
1. Plaque accumulation
Jiný: Probiotic (L. brevis CD2 lozenges)
Probiotic :composed of powerful strain of s.salivarius that preserve innate immune system of the main entry point of the body by taken on a regular basis and establish colonization of the throat and mouth which provide clinical care and support of nose, ear, mouth and throat health and provide fresh breath.
Behaviorální: Zinc chlorhexidine mouth wash
Zinc chlorhexidine mouth wash (Zn/CHX) composed of CHX concentrated 0.025% with Zinc acetate 0.3 %, the low concentration of CHX to maintain optimal efficacy with lower incidence of side effects. Zn /CHX was chosen as the active control due to the fact the mixture of Zn salts with low concentration of CHX have shown superior and sustained intra-oral efficacy in managing intra oral halitosis in randomized clinical tria

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plaque accumulation
Časové okno: 4 month

plaque build up on bracket surfaces was evaluated by using modified bonded bracket index ( mbb index), Each tooth was divided into four areas (incisal, distal, mesial, gingival). Plaque accumulation was classified into the following assessment grades: grade 0-no plaque, grade 1-plaque covered ≤ 1/3 of the tooth surface, grade 2-plaque covered ≤ 2/3 of the tooth surface, grade 3-plaque covered > 2/3 of the tooth surface. Plaque index (%)= Total of plaque values/ Number of surfaces/ Highest graduation score

× 100.
4 month
Halitosis
Časové okno: 4 month

subjective assessment of halitosis determined by using organoleptic score (OLS) 0 No perceivable odor

  1. Weakly perceivable odor
  2. Perceivable odor
  3. Moderate odor
  4. Strong odor
  5. Extremely strong odor
4 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sara M Almshhadany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 120 (Tumor Vaccine Group)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

all data

Časový rámec sdílení IPD

2027-2028

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

researcher

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit