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Probiotic Vs Zinc Chlorhexidine Zn/CHX Mouthwashes in Control Halitosis and Plaque in Fixed Orthodontic Patients

6 juillet 2026 mis à jour par: Sara M Almshhadany
This study aims to determine the effect of probiotics and Zn/CHx mouthwashes on plaque accumulation and halitosis in fixed orthodontic patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Do probiotics and Zn/CHx mouthwashes have an effect on plaque accumulation and halitosis in fixed orthodontic patients?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  1. good medical health
  2. no systematic disease
  3. non consuming drugs known to influence salivary flow, halitosis, or oral microbiota

Exclusion Criteria:

  1. alcohol drinking
  2. smokers, pregnant and lactating womens
  3. allergy or intolerance to corticosteroid treatment, antibiotic, antimicrobial mouth rinses, oral spray or tongue scraper, anti-inflammatory drugs or probiotics.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: halitosis
Autre: Probiotic (L. brevis CD2 lozenges)
Probiotic :composed of powerful strain of s.salivarius that preserve innate immune system of the main entry point of the body by taken on a regular basis and establish colonization of the throat and mouth which provide clinical care and support of nose, ear, mouth and throat health and provide fresh breath.
Comportemental: Zinc chlorhexidine mouth wash
Zinc chlorhexidine mouth wash (Zn/CHX) composed of CHX concentrated 0.025% with Zinc acetate 0.3 %, the low concentration of CHX to maintain optimal efficacy with lower incidence of side effects. Zn /CHX was chosen as the active control due to the fact the mixture of Zn salts with low concentration of CHX have shown superior and sustained intra-oral efficacy in managing intra oral halitosis in randomized clinical tria
Autre: Plaque accumulation
1. Plaque accumulation
Autre: Probiotic (L. brevis CD2 lozenges)
Probiotic :composed of powerful strain of s.salivarius that preserve innate immune system of the main entry point of the body by taken on a regular basis and establish colonization of the throat and mouth which provide clinical care and support of nose, ear, mouth and throat health and provide fresh breath.
Comportemental: Zinc chlorhexidine mouth wash
Zinc chlorhexidine mouth wash (Zn/CHX) composed of CHX concentrated 0.025% with Zinc acetate 0.3 %, the low concentration of CHX to maintain optimal efficacy with lower incidence of side effects. Zn /CHX was chosen as the active control due to the fact the mixture of Zn salts with low concentration of CHX have shown superior and sustained intra-oral efficacy in managing intra oral halitosis in randomized clinical tria

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plaque accumulation
Délai: 4 month

plaque build up on bracket surfaces was evaluated by using modified bonded bracket index ( mbb index), Each tooth was divided into four areas (incisal, distal, mesial, gingival). Plaque accumulation was classified into the following assessment grades: grade 0-no plaque, grade 1-plaque covered ≤ 1/3 of the tooth surface, grade 2-plaque covered ≤ 2/3 of the tooth surface, grade 3-plaque covered > 2/3 of the tooth surface. Plaque index (%)= Total of plaque values/ Number of surfaces/ Highest graduation score

× 100.
4 month
Halitosis
Délai: 4 month

subjective assessment of halitosis determined by using organoleptic score (OLS) 0 No perceivable odor

  1. Weakly perceivable odor
  2. Perceivable odor
  3. Moderate odor
  4. Strong odor
  5. Extremely strong odor
4 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sara M Almshhadany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Première publication (Réel)

9 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 120 (Tumor Vaccine Group)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

all data

Délai de partage IPD

2027-2028

Critères d'accès au partage IPD

researcher

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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