Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Probiotic Vs Zinc Chlorhexidine Zn/CHX Mouthwashes in Control Halitosis and Plaque in Fixed Orthodontic Patients

6 июля 2026 г. обновлено: Sara M Almshhadany
This study aims to determine the effect of probiotics and Zn/CHx mouthwashes on plaque accumulation and halitosis in fixed orthodontic patients.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Do probiotics and Zn/CHx mouthwashes have an effect on plaque accumulation and halitosis in fixed orthodontic patients?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  1. good medical health
  2. no systematic disease
  3. non consuming drugs known to influence salivary flow, halitosis, or oral microbiota

Exclusion Criteria:

  1. alcohol drinking
  2. smokers, pregnant and lactating womens
  3. allergy or intolerance to corticosteroid treatment, antibiotic, antimicrobial mouth rinses, oral spray or tongue scraper, anti-inflammatory drugs or probiotics.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: halitosis
Другой: Probiotic (L. brevis CD2 lozenges)
Probiotic :composed of powerful strain of s.salivarius that preserve innate immune system of the main entry point of the body by taken on a regular basis and establish colonization of the throat and mouth which provide clinical care and support of nose, ear, mouth and throat health and provide fresh breath.
Поведенческий: Zinc chlorhexidine mouth wash
Zinc chlorhexidine mouth wash (Zn/CHX) composed of CHX concentrated 0.025% with Zinc acetate 0.3 %, the low concentration of CHX to maintain optimal efficacy with lower incidence of side effects. Zn /CHX was chosen as the active control due to the fact the mixture of Zn salts with low concentration of CHX have shown superior and sustained intra-oral efficacy in managing intra oral halitosis in randomized clinical tria
Другой: Plaque accumulation
1. Plaque accumulation
Другой: Probiotic (L. brevis CD2 lozenges)
Probiotic :composed of powerful strain of s.salivarius that preserve innate immune system of the main entry point of the body by taken on a regular basis and establish colonization of the throat and mouth which provide clinical care and support of nose, ear, mouth and throat health and provide fresh breath.
Поведенческий: Zinc chlorhexidine mouth wash
Zinc chlorhexidine mouth wash (Zn/CHX) composed of CHX concentrated 0.025% with Zinc acetate 0.3 %, the low concentration of CHX to maintain optimal efficacy with lower incidence of side effects. Zn /CHX was chosen as the active control due to the fact the mixture of Zn salts with low concentration of CHX have shown superior and sustained intra-oral efficacy in managing intra oral halitosis in randomized clinical tria

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Plaque accumulation
Временное ограничение: 4 month

plaque build up on bracket surfaces was evaluated by using modified bonded bracket index ( mbb index), Each tooth was divided into four areas (incisal, distal, mesial, gingival). Plaque accumulation was classified into the following assessment grades: grade 0-no plaque, grade 1-plaque covered ≤ 1/3 of the tooth surface, grade 2-plaque covered ≤ 2/3 of the tooth surface, grade 3-plaque covered > 2/3 of the tooth surface. Plaque index (%)= Total of plaque values/ Number of surfaces/ Highest graduation score

× 100.
4 month
Halitosis
Временное ограничение: 4 month

subjective assessment of halitosis determined by using organoleptic score (OLS) 0 No perceivable odor

  1. Weakly perceivable odor
  2. Perceivable odor
  3. Moderate odor
  4. Strong odor
  5. Extremely strong odor
4 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sara M Almshhadany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 120 (Tumor Vaccine Group)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

all data

Сроки обмена IPD

2027-2028

Критерии совместного доступа к IPD

researcher

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться