- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07693972
Probiotic Vs Zinc Chlorhexidine Zn/CHX Mouthwashes in Control Halitosis and Plaque in Fixed Orthodontic Patients
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara M Almshhadany, assistant professor
- Numero di telefono: 006947715860084
- Email: drsara.mshhdany@codental.uobaghdad.edu.iq
Luoghi di studio
-
-
Alkargh
-
Baghdad, Alkargh, Iraq, 10001
- Reclutamento
- College of Dentistry
-
Contatto:
- Sara M Almshhadany
- Numero di telefono: 006947715860084
- Email: drsara.mshhdany@codental.uobaghdad.edu.iq
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Contatto:
- sara almashhadany, assist prof
- Email: drsara.mshhdany@codental.uobaghdad.edu.iq
-
Investigatore principale:
- Sara M Almshhadany, assist
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- good medical health
- no systematic disease
- non consuming drugs known to influence salivary flow, halitosis, or oral microbiota
Exclusion Criteria:
- alcohol drinking
- smokers, pregnant and lactating womens
- allergy or intolerance to corticosteroid treatment, antibiotic, antimicrobial mouth rinses, oral spray or tongue scraper, anti-inflammatory drugs or probiotics.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: halitosis
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Probiotic :composed of powerful strain of s.salivarius that preserve innate immune system of the main entry point of the body by taken on a regular basis and establish colonization of the throat and mouth which provide clinical care and support of nose, ear, mouth and throat health and provide fresh breath.
Zinc chlorhexidine mouth wash (Zn/CHX) composed of CHX concentrated 0.025% with Zinc acetate 0.3 %, the low concentration of CHX to maintain optimal efficacy with lower incidence of side effects.
Zn /CHX was chosen as the active control due to the fact the mixture of Zn salts with low concentration of CHX have shown superior and sustained intra-oral efficacy in managing intra oral halitosis in randomized clinical tria
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Altro: Plaque accumulation
1. Plaque accumulation
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Probiotic :composed of powerful strain of s.salivarius that preserve innate immune system of the main entry point of the body by taken on a regular basis and establish colonization of the throat and mouth which provide clinical care and support of nose, ear, mouth and throat health and provide fresh breath.
Zinc chlorhexidine mouth wash (Zn/CHX) composed of CHX concentrated 0.025% with Zinc acetate 0.3 %, the low concentration of CHX to maintain optimal efficacy with lower incidence of side effects.
Zn /CHX was chosen as the active control due to the fact the mixture of Zn salts with low concentration of CHX have shown superior and sustained intra-oral efficacy in managing intra oral halitosis in randomized clinical tria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Plaque accumulation
Lasso di tempo: 4 month
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plaque build up on bracket surfaces was evaluated by using modified bonded bracket index ( mbb index), Each tooth was divided into four areas (incisal, distal, mesial, gingival). Plaque accumulation was classified into the following assessment grades: grade 0-no plaque, grade 1-plaque covered ≤ 1/3 of the tooth surface, grade 2-plaque covered ≤ 2/3 of the tooth surface, grade 3-plaque covered > 2/3 of the tooth surface. Plaque index (%)= Total of plaque values/ Number of surfaces/ Highest graduation score × 100. |
4 month
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Halitosis
Lasso di tempo: 4 month
|
subjective assessment of halitosis determined by using organoleptic score (OLS) 0 No perceivable odor
|
4 month
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 120 (Tumor Vaccine Group)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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