- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07693972
Probiotic Vs Zinc Chlorhexidine Zn/CHX Mouthwashes in Control Halitosis and Plaque in Fixed Orthodontic Patients
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara M Almshhadany, assistant professor
- Numer telefonu: 006947715860084
- E-mail: drsara.mshhdany@codental.uobaghdad.edu.iq
Lokalizacje studiów
-
-
Alkargh
-
Baghdad, Alkargh, Irak, 10001
- Rekrutacyjny
- College of Dentistry
-
Kontakt:
- Sara M Almshhadany
- Numer telefonu: 006947715860084
- E-mail: drsara.mshhdany@codental.uobaghdad.edu.iq
-
Kontakt:
- sara almashhadany, assist prof
- E-mail: drsara.mshhdany@codental.uobaghdad.edu.iq
-
Główny śledczy:
- Sara M Almshhadany, assist
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- good medical health
- no systematic disease
- non consuming drugs known to influence salivary flow, halitosis, or oral microbiota
Exclusion Criteria:
- alcohol drinking
- smokers, pregnant and lactating womens
- allergy or intolerance to corticosteroid treatment, antibiotic, antimicrobial mouth rinses, oral spray or tongue scraper, anti-inflammatory drugs or probiotics.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: halitosis
|
Probiotic :composed of powerful strain of s.salivarius that preserve innate immune system of the main entry point of the body by taken on a regular basis and establish colonization of the throat and mouth which provide clinical care and support of nose, ear, mouth and throat health and provide fresh breath.
Zinc chlorhexidine mouth wash (Zn/CHX) composed of CHX concentrated 0.025% with Zinc acetate 0.3 %, the low concentration of CHX to maintain optimal efficacy with lower incidence of side effects.
Zn /CHX was chosen as the active control due to the fact the mixture of Zn salts with low concentration of CHX have shown superior and sustained intra-oral efficacy in managing intra oral halitosis in randomized clinical tria
|
|
Inny: Plaque accumulation
1. Plaque accumulation
|
Probiotic :composed of powerful strain of s.salivarius that preserve innate immune system of the main entry point of the body by taken on a regular basis and establish colonization of the throat and mouth which provide clinical care and support of nose, ear, mouth and throat health and provide fresh breath.
Zinc chlorhexidine mouth wash (Zn/CHX) composed of CHX concentrated 0.025% with Zinc acetate 0.3 %, the low concentration of CHX to maintain optimal efficacy with lower incidence of side effects.
Zn /CHX was chosen as the active control due to the fact the mixture of Zn salts with low concentration of CHX have shown superior and sustained intra-oral efficacy in managing intra oral halitosis in randomized clinical tria
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Plaque accumulation
Ramy czasowe: 4 month
|
plaque build up on bracket surfaces was evaluated by using modified bonded bracket index ( mbb index), Each tooth was divided into four areas (incisal, distal, mesial, gingival). Plaque accumulation was classified into the following assessment grades: grade 0-no plaque, grade 1-plaque covered ≤ 1/3 of the tooth surface, grade 2-plaque covered ≤ 2/3 of the tooth surface, grade 3-plaque covered > 2/3 of the tooth surface. Plaque index (%)= Total of plaque values/ Number of surfaces/ Highest graduation score × 100. |
4 month
|
|
Halitosis
Ramy czasowe: 4 month
|
subjective assessment of halitosis determined by using organoleptic score (OLS) 0 No perceivable odor
|
4 month
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 120 (Tumor Vaccine Group)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .