Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uncertainty About the Benefits of New Cancer Drugs and Patients' Treatment Preferences

7. července 2026 aktualizováno: Avi Cherla, London School of Economics and Political Science

Uncertainty About the Benefits of New Cancer Drugs and Patients' Treatment Preferences: a Randomized Controlled Trial

This study of current or former cancer patients will evaluate the effect of learning about uncertainties with the benefits of a new cancer drug on their hypothetical decisions to take the drug and their perceptions of the drug's effectiveness.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Many new cancer drugs are approved based on uncertain benefits. Without knowledge of this information, patients may overestimate the benefits of new cancer drugs, resulting in decisions that are not reflective of their individual treatment preferences. A previous study found that learning about uncertainties with a new cancer drug's benefits (such as the drug's small magnitude of effect or limited trial population) reduced the proportion of people who were willing to take the drug. It is unclear whether these findings are generalizable to patients with cancer, who may have different treatment preferences, and may weigh uncertainty about the benefits of new cancer drugs differently from the general public.

In this study, US adults with a current or former cancer diagnosis will be recruited to evaluate the effect of learning about uncertainties with the benefits of a new cancer drug on their hypothetical decisions to take the drug and their perceptions of the drug's effectiveness. Patients will be randomized to 1 of 5 interventions: (1) no uncertainty information (control); or plain-language statements about uncertainties with (2) an unvalidated surrogate endpoint (unknown effect of the drug on survival or quality of life); (3) limited study population (the drug was not studied in patients of similar race or ethnicity); (4) small magnitude of effect (it is unknown whether patients would notice an improvement with the drug), or (5) a combination of all three uncertainties.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • US adults with a current or former cancer diagnosis (excluding nonmelanoma skin cancer),
  • 18 years of age and older
  • Fluent in English
  • Residing in the United States.

Exclusion Criteria:

  • Adults who do not have a former cancer diagnosis or who were diagnosed with nonmelanoma skin cancer
  • Adults who complete the survey in under 150 seconds, and who do not meet the inclusion criteria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Control
No uncertainty information
Jiný: Control
No uncertainty information
Aktivní komparátor: Unvalidated surrogate endpoint
Zenova has only been shown to shrink the size of tumors. It is unknown whether Zenova improves how patients feel or how long they live.
Jiný: Unvalidates surrogate endpoint
Zenova has only been shown to shrink the size of tumors. It is unknown whether Zenova improves how patients feel or how long they live.
Aktivní komparátor: Limited study population
Zenova has not been studied in patients similar to Alex (patients with her race and ethnicity). It is unknown whether Zenova will work and what harms it will have for patients like her.
Jiný: Limited study population
Zenova has not been studied in patients similar to Alex (patients with her race and ethnicity). It is unknown whether Zenova will work and what harms it will have for patients like her.
Aktivní komparátor: Small magnitude of effect
It is unknown whether patients with non-small cell lung cancer will notice an improvement with Zenova.
Jiný: Small magnitude of effect
It is unknown whether patients with non-small cell lung cancer will notice an improvement with Zenova.
Aktivní komparátor: Multiple uncertainties
All 3 statements shown above
Jiný: Multiple uncertainties
All 3 statements shown above

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypothetical decisions
Časové okno: Assessed immediately after the intervention

Imagine you were Alex and diagnosed with non-small cell lung cancer. How likely would you be to take the new drug, Zenova?

  • Response options: Very unlikely, somewhat unlikely, somewhat likely, very likely
Assessed immediately after the intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perceptions of treatment effectiveness
Časové okno: Assessed immediately after the intervention

Imagine you were Alex and diagnosed with non-small cell lung cancer. How likely would you be to take the new drug, Zenova?

- Response options: Very unlikely, somewhat unlikely, somewhat likely, very likely
Assessed immediately after the intervention
Understanding
Časové okno: Assessed immediately after the intervention

Please rate your agreement with the following statement

  • Zenova has been studied in patients that are similar to Alex (race and ethnicity)
  • Zenova improves how patients feel or how long they live
  • Zenova has a noticeable improvement for patients
  • Response options: Strongly disagree, somewhat disagree, somewhat agree, strongly agree
Assessed immediately after the intervention
Emotions
Časové okno: Assessed immediately after the intervention

If you were Alex, how worried would you feel about taking Zenova?

- Response options: Very worried, slightly worried, not very worried, not worried at all.
Assessed immediately after the intervention
Trust
Časové okno: Assessed immediately after the intervention

To what extent do you think the information about Zenova is trustworthy? To what extent do you think the FDA, which approved Zenova and produced this information, is trustworthy? To what extent do you think Alex's doctor, who recommended and prescribed Zenova, is trustworthy?

- Response options: Not at all trustworthy, somewhat untrustworthy, somewhat trustworthy, very trustworthy
Assessed immediately after the intervention

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perceived importance in knowing about uncertainty
Časové okno: Assessed immediately after the intervention

Please rate your agreement with the following:

The information about Zenova was helpful. Uncertainties about drug benefits and harms should always be communicated.

- Response options: Strongly disagree, somewhat disagree, somewhat agree, strongly agree.
Assessed immediately after the intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London School of Economics and Political Science

Spolupracovníci

Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

14. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 714377

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Control

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit