- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07696598
Extradural Hematoma in Pediatrics After Acute Head Injury: Surgical and Clinical Outcome
6. července 2026 aktualizováno: Abdelrahman Mohamed, Sohag University
A Combined Retrospective and Prospective Study of Surgical and Clinical Outcomes in Pediatric Patients With Extradural Hematoma Following Acute Head Injury
Acute extradural hematoma (EDH) is a potentially life-threatening neurosurgical emergency in children, commonly resulting from traumatic head injury.
Early diagnosis and timely surgical intervention are critical factors influencing neurological recovery and overall outcome.
Despite advances in neuroimaging and surgical techniques, the clinical presentation, management strategies, and outcomes of pediatric EDH remain variable
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: abdelrahman mohamed neurosurgery department of sohag university, resident
- Telefonní číslo: 01021293440
- E-mail: abduabdelaala@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypt
- Nábor
- Sohag University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatric patients aged 0-18 years with acute traumatic extradural hematoma following head injury who are treated surgically at the participating neurosurgical center.
Popis
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients (<18 years of age).
- Patients with traumatic extradural (epidural) hematoma.
- Patients who underwent surgical evacuation of the extradural hematoma.
Exclusion Criteria:
- Patients with coagulopathy.
- Patients with autoimmune disorders.
- Patients with a previous operation for extradural hematoma.
- Patients with associated intracranial hematomas (e.g., subdural hematoma, subarachnoid hemorrhage, or brain contusion).
- Patients with panfacial fractures.
- Patients with significant general surgical, cardiothoracic, or orthopedic comorbidit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
surgical evacuation
Pediatric patients with acute extradural hematoma undergoing surgical evacuation.
|
emergency craniotomy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurological outcome assessed by the King's Outcome Scale for Childhood Head Injury (KOSCHI)
Časové okno: 3-6 month after surgery
|
Neurological outcome measured using the King's Outcome Scale for Childhood Head Injury (KOSCHI).
Scores range from 1 to 5A/5B according to the scale.
Higher scores indicate better neurological recovery.
|
3-6 month after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-26-6-16MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
reuse of data for proposes that had not been approved by paticipants
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na evacuation of hematoma
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Aristotle University Of ThessalonikiAktivní, ne nábor
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Dokončeno
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborHematom, subdurální, chronickýČína
-
McMaster UniversityDokončenoKrvácení | Hematom | Redukční mamoplastika | Zmenšení prsouKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterSchering-PloughDokončenoKarcinom, skvamózní buňky | Rakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Eisai Co., Ltd.Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
SunovionDokončenoNespavost | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína