Extradural Hematoma in Pediatrics After Acute Head Injury: Surgical and Clinical Outcome
6 июля 2026 г. обновлено: Abdelrahman Mohamed, Sohag University
A Combined Retrospective and Prospective Study of Surgical and Clinical Outcomes in Pediatric Patients With Extradural Hematoma Following Acute Head Injury
Acute extradural hematoma (EDH) is a potentially life-threatening neurosurgical emergency in children, commonly resulting from traumatic head injury.
Early diagnosis and timely surgical intervention are critical factors influencing neurological recovery and overall outcome.
Despite advances in neuroimaging and surgical techniques, the clinical presentation, management strategies, and outcomes of pediatric EDH remain variable
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: abdelrahman mohamed neurosurgery department of sohag university, resident
- Номер телефона: 01021293440
- Электронная почта: abduabdelaala@gmail.com
Места учебы
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Египет
- Рекрутинг
- Sohag University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Pediatric patients aged 0-18 years with acute traumatic extradural hematoma following head injury who are treated surgically at the participating neurosurgical center.
Описание
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients (<18 years of age).
- Patients with traumatic extradural (epidural) hematoma.
- Patients who underwent surgical evacuation of the extradural hematoma.
Exclusion Criteria:
- Patients with coagulopathy.
- Patients with autoimmune disorders.
- Patients with a previous operation for extradural hematoma.
- Patients with associated intracranial hematomas (e.g., subdural hematoma, subarachnoid hemorrhage, or brain contusion).
- Patients with panfacial fractures.
- Patients with significant general surgical, cardiothoracic, or orthopedic comorbidit.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
surgical evacuation
Pediatric patients with acute extradural hematoma undergoing surgical evacuation.
|
emergency craniotomy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Neurological outcome assessed by the King's Outcome Scale for Childhood Head Injury (KOSCHI)
Временное ограничение: 3-6 month after surgery
|
Neurological outcome measured using the King's Outcome Scale for Childhood Head Injury (KOSCHI).
Scores range from 1 to 5A/5B according to the scale.
Higher scores indicate better neurological recovery.
|
3-6 month after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-26-6-16MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
reuse of data for proposes that had not been approved by paticipants
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .