- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07696598
Extradural Hematoma in Pediatrics After Acute Head Injury: Surgical and Clinical Outcome
6 juillet 2026 mis à jour par: Abdelrahman Mohamed, Sohag University
A Combined Retrospective and Prospective Study of Surgical and Clinical Outcomes in Pediatric Patients With Extradural Hematoma Following Acute Head Injury
Acute extradural hematoma (EDH) is a potentially life-threatening neurosurgical emergency in children, commonly resulting from traumatic head injury.
Early diagnosis and timely surgical intervention are critical factors influencing neurological recovery and overall outcome.
Despite advances in neuroimaging and surgical techniques, the clinical presentation, management strategies, and outcomes of pediatric EDH remain variable
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: abdelrahman mohamed neurosurgery department of sohag university, resident
- Numéro de téléphone: 01021293440
- E-mail: abduabdelaala@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypte
- Recrutement
- Sohag University Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Pediatric patients aged 0-18 years with acute traumatic extradural hematoma following head injury who are treated surgically at the participating neurosurgical center.
La description
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients (<18 years of age).
- Patients with traumatic extradural (epidural) hematoma.
- Patients who underwent surgical evacuation of the extradural hematoma.
Exclusion Criteria:
- Patients with coagulopathy.
- Patients with autoimmune disorders.
- Patients with a previous operation for extradural hematoma.
- Patients with associated intracranial hematomas (e.g., subdural hematoma, subarachnoid hemorrhage, or brain contusion).
- Patients with panfacial fractures.
- Patients with significant general surgical, cardiothoracic, or orthopedic comorbidit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
surgical evacuation
Pediatric patients with acute extradural hematoma undergoing surgical evacuation.
|
emergency craniotomy
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Neurological outcome assessed by the King's Outcome Scale for Childhood Head Injury (KOSCHI)
Délai: 3-6 month after surgery
|
Neurological outcome measured using the King's Outcome Scale for Childhood Head Injury (KOSCHI).
Scores range from 1 to 5A/5B according to the scale.
Higher scores indicate better neurological recovery.
|
3-6 month after surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2026
Première publication (Réel)
10 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-26-6-16MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
reuse of data for proposes that had not been approved by paticipants
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .