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Extradural Hematoma in Pediatrics After Acute Head Injury: Surgical and Clinical Outcome

6. Juli 2026 aktualisiert von: Abdelrahman Mohamed, Sohag University

A Combined Retrospective and Prospective Study of Surgical and Clinical Outcomes in Pediatric Patients With Extradural Hematoma Following Acute Head Injury

Acute extradural hematoma (EDH) is a potentially life-threatening neurosurgical emergency in children, commonly resulting from traumatic head injury. Early diagnosis and timely surgical intervention are critical factors influencing neurological recovery and overall outcome. Despite advances in neuroimaging and surgical techniques, the clinical presentation, management strategies, and outcomes of pediatric EDH remain variable

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: abdelrahman mohamed neurosurgery department of sohag university, resident
  • Telefonnummer: 01021293440
  • E-Mail: abduabdelaala@gmail.com

Studienorte

  • Ägypten
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Pediatric patients aged 0-18 years with acute traumatic extradural hematoma following head injury who are treated surgically at the participating neurosurgical center.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients (<18 years of age).
  • Patients with traumatic extradural (epidural) hematoma.
  • Patients who underwent surgical evacuation of the extradural hematoma.

Exclusion Criteria:

  • Patients with coagulopathy.
  • Patients with autoimmune disorders.
  • Patients with a previous operation for extradural hematoma.
  • Patients with associated intracranial hematomas (e.g., subdural hematoma, subarachnoid hemorrhage, or brain contusion).
  • Patients with panfacial fractures.
  • Patients with significant general surgical, cardiothoracic, or orthopedic comorbidit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
surgical evacuation
Pediatric patients with acute extradural hematoma undergoing surgical evacuation.
Verfahren: evacuation of hematoma
emergency craniotomy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurological outcome assessed by the King's Outcome Scale for Childhood Head Injury (KOSCHI)
Zeitfenster: 3-6 month after surgery
Neurological outcome measured using the King's Outcome Scale for Childhood Head Injury (KOSCHI). Scores range from 1 to 5A/5B according to the scale. Higher scores indicate better neurological recovery.
3-6 month after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-26-6-16MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

reuse of data for proposes that had not been approved by paticipants

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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