- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07696598
Extradural Hematoma in Pediatrics After Acute Head Injury: Surgical and Clinical Outcome
6 juli 2026 uppdaterad av: Abdelrahman Mohamed, Sohag University
A Combined Retrospective and Prospective Study of Surgical and Clinical Outcomes in Pediatric Patients With Extradural Hematoma Following Acute Head Injury
Acute extradural hematoma (EDH) is a potentially life-threatening neurosurgical emergency in children, commonly resulting from traumatic head injury.
Early diagnosis and timely surgical intervention are critical factors influencing neurological recovery and overall outcome.
Despite advances in neuroimaging and surgical techniques, the clinical presentation, management strategies, and outcomes of pediatric EDH remain variable
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: abdelrahman mohamed neurosurgery department of sohag university, resident
- Telefonnummer: 01021293440
- E-post: abduabdelaala@gmail.com
Studieorter
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypten
- Rekrytering
- Sohag University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatric patients aged 0-18 years with acute traumatic extradural hematoma following head injury who are treated surgically at the participating neurosurgical center.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients (<18 years of age).
- Patients with traumatic extradural (epidural) hematoma.
- Patients who underwent surgical evacuation of the extradural hematoma.
Exclusion Criteria:
- Patients with coagulopathy.
- Patients with autoimmune disorders.
- Patients with a previous operation for extradural hematoma.
- Patients with associated intracranial hematomas (e.g., subdural hematoma, subarachnoid hemorrhage, or brain contusion).
- Patients with panfacial fractures.
- Patients with significant general surgical, cardiothoracic, or orthopedic comorbidit.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
surgical evacuation
Pediatric patients with acute extradural hematoma undergoing surgical evacuation.
|
emergency craniotomy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurological outcome assessed by the King's Outcome Scale for Childhood Head Injury (KOSCHI)
Tidsram: 3-6 month after surgery
|
Neurological outcome measured using the King's Outcome Scale for Childhood Head Injury (KOSCHI).
Scores range from 1 to 5A/5B according to the scale.
Higher scores indicate better neurological recovery.
|
3-6 month after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2026
Första postat (Faktisk)
10 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-26-6-16MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
reuse of data for proposes that had not been approved by paticipants
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .