Adjunctive Antioxidant Effect of Centella Asiatica Nanoemulsion Gel in Management of Periodontitis
6. července 2026 aktualizováno: Mansoura University
Adjunctive Antioxidant Effect of Centella Asiatica Nanoemulsion Gel in the Management of Periodontitis
The aims of the current study are:
- Evaluation of the clinical efficacy of local delivery of nanoemulsion gel containing Centella asiatica extract as an adjunct to conventional non-surgical periodontal therapy in periodontitis patients.
- Evaluation of the antioxidant effect of this treatment by the assessment of nuclear factor erythroid 2-related factor 2 (NrF2) and glutathione peroxidase 1 (GPX1) in the gingival crevicular fluid (GCF) samples.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Forty-five healthy patients with periodontitis and healthy subjects with healthy periodontium will be included in the current study. At the beginning of the treatment, all selected patients will be motivated about the benefit of plaque control and periodontal prophylaxis.
The participants will be selected from the Outpatient Clinic of the Department of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Mansoura University. The patients will be informed about the treatment that they will receive and steps that will be taken. This includes the possible effects or risks and other treatment options according to the rules of the ethical committee of the Faculty of Dentistry, Mansoura University. The subjects must understand this explanation in broad terms. They must be legally competent to give written consent before performing any required steps. The research protocol will be presented to the ethical committee at the Faculty of Dentistry, Mansoura University, to get its approval.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- faculty of dentistry Mansoura university, Mansoura, 35516
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 25-55 years, either sex
- Diagnosis of periodontal health OR Stage III periodontitis (per 2017 World Workshop Classification)
Exclusion Criteria:
- Known allergy or sensitivity to any component of the study medication
- Systemic antibiotics or anti-inflammatory medications within the preceding 6 months
- Uncontrolled diabetes mellitus
- Cardiovascular disease
- Rheumatoid arthritis
- Renal disease
- Pulmonary disease
- Thyroid disease
- Malignancy
- Current smokers
- Pregnant or lactating women
- Unable or unwilling to comply with prescribed oral hygiene instructions
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: group I treated with C. asiatica nanoemulsion as an adjunct to SRP
Group I (study group): 15 Patients with periodontitis Stage III will be treated with C. asiatica nanoemulsion as an adjunct to SRP.
|
Following scaling and root planing, patients in Group 1 received local subgingival application of Centella asiatica nanoemulsion gel via disposable syringe with a blunt-ended cannula, applied once weekly for 3 months.
Full-mouth scaling and root planing using ultrasonic instrumentation and Gracey curettes, plus standardized oral hygiene instructions.
|
|
Aktivní komparátor: Group II (positive control group) treated with SRP
Group II (positive control): 15 patients with periodontitis Stage III will be treated with scaling and root planing (SRP) alone, with no adjunctive gel application.
|
Full-mouth scaling and root planing using ultrasonic instrumentation and Gracey curettes, plus standardized oral hygiene instructions.
|
|
Žádný zásah: Group III (negative control group): no intervention
Group III (negative control/healthy control): 15 periodontally healthy participants who will receive no active periodontal intervention; assessed at baseline only
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plaque Index
Časové okno: Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
|
Full-mouth plaque accumulation scored at the mesial, distal, buccal, and lingual/palatal surfaces of each examined tooth on a 0-3 scale, with higher scores indicating greater plaque accumulation.
The participant-level score is the average of all recorded surface scores.
|
Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
|
|
Gingival Index
Časové okno: Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
|
Gingival inflammation was scored at each examined surface on a 0-3 scale based on gingival color, consistency, and presence/absence of bleeding on probing, with higher scores indicating more severe inflammation (0 = clinically healthy gingiva, 3 = severe inflammation with marked redness, edema, ulceration, or spontaneous bleeding).
|
Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
|
|
Gingival Bleeding Index
Časové okno: Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
|
Presence or absence of bleeding recorded following gentle probing of the gingival margin at each examined site, calculated as the number of bleeding sites divided by the total number of examined sites and expressed as a percentage.
Higher percentages indicate greater gingival bleeding.
|
Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
|
|
Periodontal Probing Depth (PPD)
Časové okno: Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
|
Distance in millimeters from the free gingival margin to the base of the periodontal pocket, measured at multiple sites per tooth using a calibrated periodontal probe.
Higher values indicate deeper pockets and greater periodontal destruction.
|
Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
|
|
Clinical Attachment Level (CAL)
Časové okno: Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
|
Distance in millimeters from the cemento-enamel junction to the base of the periodontal pocket, measured at multiple sites per tooth using a calibrated periodontal probe.
Higher values indicate greater loss of periodontal attachment
|
Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Majed M Alshammari, bachelor, Faculty of Dentistry Mansoura University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
8. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
8. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Resorpce kostí
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Parodontální atrofie
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Ztráta alveolární kosti
- Parodontální onemocnění
- Trávicí systém a ústní fyziologické jevy
- Zubní lékařství
- Zubní fyziologické jevy
- Měřítko zubů
- Zubní profylaxe
- Periodontika
- Subgingival Curettage
- Preventivní stomatologie
- Kořenové plánování
- Exfoliace zubů
Další identifikační čísla studie
- M0602025OM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .