Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adjunctive Antioxidant Effect of Centella Asiatica Nanoemulsion Gel in Management of Periodontitis

6 lipca 2026 zaktualizowane przez: Mansoura University

Adjunctive Antioxidant Effect of Centella Asiatica Nanoemulsion Gel in the Management of Periodontitis

The aims of the current study are:

  1. Evaluation of the clinical efficacy of local delivery of nanoemulsion gel containing Centella asiatica extract as an adjunct to conventional non-surgical periodontal therapy in periodontitis patients.
  2. Evaluation of the antioxidant effect of this treatment by the assessment of nuclear factor erythroid 2-related factor 2 (NrF2) and glutathione peroxidase 1 (GPX1) in the gingival crevicular fluid (GCF) samples.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Forty-five healthy patients with periodontitis and healthy subjects with healthy periodontium will be included in the current study. At the beginning of the treatment, all selected patients will be motivated about the benefit of plaque control and periodontal prophylaxis.

The participants will be selected from the Outpatient Clinic of the Department of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Mansoura University. The patients will be informed about the treatment that they will receive and steps that will be taken. This includes the possible effects or risks and other treatment options according to the rules of the ethical committee of the Faculty of Dentistry, Mansoura University. The subjects must understand this explanation in broad terms. They must be legally competent to give written consent before performing any required steps. The research protocol will be presented to the ethical committee at the Faculty of Dentistry, Mansoura University, to get its approval.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Al Mansurah, Egipt
        • faculty of dentistry Mansoura university, Mansoura, 35516

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 25-55 years, either sex
  • Diagnosis of periodontal health OR Stage III periodontitis (per 2017 World Workshop Classification)

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or sensitivity to any component of the study medication
  • Systemic antibiotics or anti-inflammatory medications within the preceding 6 months
  • Uncontrolled diabetes mellitus
  • Cardiovascular disease
  • Rheumatoid arthritis
  • Renal disease
  • Pulmonary disease
  • Thyroid disease
  • Malignancy
  • Current smokers
  • Pregnant or lactating women
  • Unable or unwilling to comply with prescribed oral hygiene instructions

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: group I treated with C. asiatica nanoemulsion as an adjunct to SRP
Group I (study group): 15 Patients with periodontitis Stage III will be treated with C. asiatica nanoemulsion as an adjunct to SRP.
Lek: Centella asiatica nanoemulsion gel
Following scaling and root planing, patients in Group 1 received local subgingival application of Centella asiatica nanoemulsion gel via disposable syringe with a blunt-ended cannula, applied once weekly for 3 months.
Procedura: Scaling and Root Planing (SRP)
Full-mouth scaling and root planing using ultrasonic instrumentation and Gracey curettes, plus standardized oral hygiene instructions.
Aktywny komparator: Group II (positive control group) treated with SRP
Group II (positive control): 15 patients with periodontitis Stage III will be treated with scaling and root planing (SRP) alone, with no adjunctive gel application.
Procedura: Scaling and Root Planing (SRP)
Full-mouth scaling and root planing using ultrasonic instrumentation and Gracey curettes, plus standardized oral hygiene instructions.
Brak interwencji: Group III (negative control group): no intervention
Group III (negative control/healthy control): 15 periodontally healthy participants who will receive no active periodontal intervention; assessed at baseline only

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Plaque Index
Ramy czasowe: Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Full-mouth plaque accumulation scored at the mesial, distal, buccal, and lingual/palatal surfaces of each examined tooth on a 0-3 scale, with higher scores indicating greater plaque accumulation. The participant-level score is the average of all recorded surface scores.
Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Gingival Index
Ramy czasowe: Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Gingival inflammation was scored at each examined surface on a 0-3 scale based on gingival color, consistency, and presence/absence of bleeding on probing, with higher scores indicating more severe inflammation (0 = clinically healthy gingiva, 3 = severe inflammation with marked redness, edema, ulceration, or spontaneous bleeding).
Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Gingival Bleeding Index
Ramy czasowe: Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Presence or absence of bleeding recorded following gentle probing of the gingival margin at each examined site, calculated as the number of bleeding sites divided by the total number of examined sites and expressed as a percentage. Higher percentages indicate greater gingival bleeding.
Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Periodontal Probing Depth (PPD)
Ramy czasowe: Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Distance in millimeters from the free gingival margin to the base of the periodontal pocket, measured at multiple sites per tooth using a calibrated periodontal probe. Higher values indicate deeper pockets and greater periodontal destruction.
Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Clinical Attachment Level (CAL)
Ramy czasowe: Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Distance in millimeters from the cemento-enamel junction to the base of the periodontal pocket, measured at multiple sites per tooth using a calibrated periodontal probe. Higher values indicate greater loss of periodontal attachment
Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Majed M Alshammari, bachelor, Faculty of Dentistry Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M0602025OM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Centella asiatica nanoemulsion gel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj