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Adjunctive Antioxidant Effect of Centella Asiatica Nanoemulsion Gel in Management of Periodontitis

6 de julho de 2026 atualizado por: Mansoura University

Adjunctive Antioxidant Effect of Centella Asiatica Nanoemulsion Gel in the Management of Periodontitis

The aims of the current study are:

  1. Evaluation of the clinical efficacy of local delivery of nanoemulsion gel containing Centella asiatica extract as an adjunct to conventional non-surgical periodontal therapy in periodontitis patients.
  2. Evaluation of the antioxidant effect of this treatment by the assessment of nuclear factor erythroid 2-related factor 2 (NrF2) and glutathione peroxidase 1 (GPX1) in the gingival crevicular fluid (GCF) samples.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Forty-five healthy patients with periodontitis and healthy subjects with healthy periodontium will be included in the current study. At the beginning of the treatment, all selected patients will be motivated about the benefit of plaque control and periodontal prophylaxis.

The participants will be selected from the Outpatient Clinic of the Department of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Mansoura University. The patients will be informed about the treatment that they will receive and steps that will be taken. This includes the possible effects or risks and other treatment options according to the rules of the ethical committee of the Faculty of Dentistry, Mansoura University. The subjects must understand this explanation in broad terms. They must be legally competent to give written consent before performing any required steps. The research protocol will be presented to the ethical committee at the Faculty of Dentistry, Mansoura University, to get its approval.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Al Mansurah, Egito
        • faculty of dentistry Mansoura university, Mansoura, 35516

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 25-55 years, either sex
  • Diagnosis of periodontal health OR Stage III periodontitis (per 2017 World Workshop Classification)

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or sensitivity to any component of the study medication
  • Systemic antibiotics or anti-inflammatory medications within the preceding 6 months
  • Uncontrolled diabetes mellitus
  • Cardiovascular disease
  • Rheumatoid arthritis
  • Renal disease
  • Pulmonary disease
  • Thyroid disease
  • Malignancy
  • Current smokers
  • Pregnant or lactating women
  • Unable or unwilling to comply with prescribed oral hygiene instructions

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: group I treated with C. asiatica nanoemulsion as an adjunct to SRP
Group I (study group): 15 Patients with periodontitis Stage III will be treated with C. asiatica nanoemulsion as an adjunct to SRP.
Medicamento: Centella asiatica nanoemulsion gel
Following scaling and root planing, patients in Group 1 received local subgingival application of Centella asiatica nanoemulsion gel via disposable syringe with a blunt-ended cannula, applied once weekly for 3 months.
Procedimento: Scaling and Root Planing (SRP)
Full-mouth scaling and root planing using ultrasonic instrumentation and Gracey curettes, plus standardized oral hygiene instructions.
Comparador Ativo: Group II (positive control group) treated with SRP
Group II (positive control): 15 patients with periodontitis Stage III will be treated with scaling and root planing (SRP) alone, with no adjunctive gel application.
Procedimento: Scaling and Root Planing (SRP)
Full-mouth scaling and root planing using ultrasonic instrumentation and Gracey curettes, plus standardized oral hygiene instructions.
Sem intervenção: Group III (negative control group): no intervention
Group III (negative control/healthy control): 15 periodontally healthy participants who will receive no active periodontal intervention; assessed at baseline only

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Plaque Index
Prazo: Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Full-mouth plaque accumulation scored at the mesial, distal, buccal, and lingual/palatal surfaces of each examined tooth on a 0-3 scale, with higher scores indicating greater plaque accumulation. The participant-level score is the average of all recorded surface scores.
Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Gingival Index
Prazo: Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Gingival inflammation was scored at each examined surface on a 0-3 scale based on gingival color, consistency, and presence/absence of bleeding on probing, with higher scores indicating more severe inflammation (0 = clinically healthy gingiva, 3 = severe inflammation with marked redness, edema, ulceration, or spontaneous bleeding).
Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Gingival Bleeding Index
Prazo: Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Presence or absence of bleeding recorded following gentle probing of the gingival margin at each examined site, calculated as the number of bleeding sites divided by the total number of examined sites and expressed as a percentage. Higher percentages indicate greater gingival bleeding.
Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Periodontal Probing Depth (PPD)
Prazo: Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Distance in millimeters from the free gingival margin to the base of the periodontal pocket, measured at multiple sites per tooth using a calibrated periodontal probe. Higher values indicate deeper pockets and greater periodontal destruction.
Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Clinical Attachment Level (CAL)
Prazo: Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Distance in millimeters from the cemento-enamel junction to the base of the periodontal pocket, measured at multiple sites per tooth using a calibrated periodontal probe. Higher values indicate greater loss of periodontal attachment
Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Investigador principal: Majed M Alshammari, bachelor, Faculty of Dentistry Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

8 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

8 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M0602025OM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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