Adjunctive Antioxidant Effect of Centella Asiatica Nanoemulsion Gel in Management of Periodontitis
2026年7月6日 更新者：Mansoura University
Adjunctive Antioxidant Effect of Centella Asiatica Nanoemulsion Gel in the Management of Periodontitis
The aims of the current study are:
- Evaluation of the clinical efficacy of local delivery of nanoemulsion gel containing Centella asiatica extract as an adjunct to conventional non-surgical periodontal therapy in periodontitis patients.
- Evaluation of the antioxidant effect of this treatment by the assessment of nuclear factor erythroid 2-related factor 2 (NrF2) and glutathione peroxidase 1 (GPX1) in the gingival crevicular fluid (GCF) samples.
調査の概要
詳細な説明
Forty-five healthy patients with periodontitis and healthy subjects with healthy periodontium will be included in the current study. At the beginning of the treatment, all selected patients will be motivated about the benefit of plaque control and periodontal prophylaxis.
The participants will be selected from the Outpatient Clinic of the Department of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Mansoura University. The patients will be informed about the treatment that they will receive and steps that will be taken. This includes the possible effects or risks and other treatment options according to the rules of the ethical committee of the Faculty of Dentistry, Mansoura University. The subjects must understand this explanation in broad terms. They must be legally competent to give written consent before performing any required steps. The research protocol will be presented to the ethical committee at the Faculty of Dentistry, Mansoura University, to get its approval.
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Mansurah、エジプト
- faculty of dentistry Mansoura university, Mansoura, 35516
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Age 25-55 years, either sex
- Diagnosis of periodontal health OR Stage III periodontitis (per 2017 World Workshop Classification)
Exclusion Criteria:
- Known allergy or sensitivity to any component of the study medication
- Systemic antibiotics or anti-inflammatory medications within the preceding 6 months
- Uncontrolled diabetes mellitus
- Cardiovascular disease
- Rheumatoid arthritis
- Renal disease
- Pulmonary disease
- Thyroid disease
- Malignancy
- Current smokers
- Pregnant or lactating women
- Unable or unwilling to comply with prescribed oral hygiene instructions
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：group I treated with C. asiatica nanoemulsion as an adjunct to SRP
Group I (study group): 15 Patients with periodontitis Stage III will be treated with C. asiatica nanoemulsion as an adjunct to SRP.
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Following scaling and root planing, patients in Group 1 received local subgingival application of Centella asiatica nanoemulsion gel via disposable syringe with a blunt-ended cannula, applied once weekly for 3 months.
Full-mouth scaling and root planing using ultrasonic instrumentation and Gracey curettes, plus standardized oral hygiene instructions.
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アクティブコンパレータ：Group II (positive control group) treated with SRP
Group II (positive control): 15 patients with periodontitis Stage III will be treated with scaling and root planing (SRP) alone, with no adjunctive gel application.
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Full-mouth scaling and root planing using ultrasonic instrumentation and Gracey curettes, plus standardized oral hygiene instructions.
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介入なし：Group III (negative control group): no intervention
Group III (negative control/healthy control): 15 periodontally healthy participants who will receive no active periodontal intervention; assessed at baseline only
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Plaque Index
時間枠：Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
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Full-mouth plaque accumulation scored at the mesial, distal, buccal, and lingual/palatal surfaces of each examined tooth on a 0-3 scale, with higher scores indicating greater plaque accumulation.
The participant-level score is the average of all recorded surface scores.
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Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
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Gingival Index
時間枠：Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
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Gingival inflammation was scored at each examined surface on a 0-3 scale based on gingival color, consistency, and presence/absence of bleeding on probing, with higher scores indicating more severe inflammation (0 = clinically healthy gingiva, 3 = severe inflammation with marked redness, edema, ulceration, or spontaneous bleeding).
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Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
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Gingival Bleeding Index
時間枠：Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
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Presence or absence of bleeding recorded following gentle probing of the gingival margin at each examined site, calculated as the number of bleeding sites divided by the total number of examined sites and expressed as a percentage.
Higher percentages indicate greater gingival bleeding.
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Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
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Periodontal Probing Depth (PPD)
時間枠：Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
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Distance in millimeters from the free gingival margin to the base of the periodontal pocket, measured at multiple sites per tooth using a calibrated periodontal probe.
Higher values indicate deeper pockets and greater periodontal destruction.
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Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
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Clinical Attachment Level (CAL)
時間枠：Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
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Distance in millimeters from the cemento-enamel junction to the base of the periodontal pocket, measured at multiple sites per tooth using a calibrated periodontal probe.
Higher values indicate greater loss of periodontal attachment
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Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Majed M Alshammari, bachelor、Faculty of Dentistry Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月21日
一次修了 (実際)
2025年9月8日
研究の完了 (実際)
2025年9月8日
試験登録日
最初に提出
2026年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月6日
最初の投稿 (実際)
2026年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M0602025OM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Centella asiatica nanoemulsion gelの臨床試験
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