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Adjunctive Antioxidant Effect of Centella Asiatica Nanoemulsion Gel in Management of Periodontitis

6. Juli 2026 aktualisiert von: Mansoura University

Adjunctive Antioxidant Effect of Centella Asiatica Nanoemulsion Gel in the Management of Periodontitis

The aims of the current study are:

  1. Evaluation of the clinical efficacy of local delivery of nanoemulsion gel containing Centella asiatica extract as an adjunct to conventional non-surgical periodontal therapy in periodontitis patients.
  2. Evaluation of the antioxidant effect of this treatment by the assessment of nuclear factor erythroid 2-related factor 2 (NrF2) and glutathione peroxidase 1 (GPX1) in the gingival crevicular fluid (GCF) samples.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forty-five healthy patients with periodontitis and healthy subjects with healthy periodontium will be included in the current study. At the beginning of the treatment, all selected patients will be motivated about the benefit of plaque control and periodontal prophylaxis.

The participants will be selected from the Outpatient Clinic of the Department of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Mansoura University. The patients will be informed about the treatment that they will receive and steps that will be taken. This includes the possible effects or risks and other treatment options according to the rules of the ethical committee of the Faculty of Dentistry, Mansoura University. The subjects must understand this explanation in broad terms. They must be legally competent to give written consent before performing any required steps. The research protocol will be presented to the ethical committee at the Faculty of Dentistry, Mansoura University, to get its approval.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Al Mansurah, Ägypten
        • faculty of dentistry Mansoura university, Mansoura, 35516

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 25-55 years, either sex
  • Diagnosis of periodontal health OR Stage III periodontitis (per 2017 World Workshop Classification)

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or sensitivity to any component of the study medication
  • Systemic antibiotics or anti-inflammatory medications within the preceding 6 months
  • Uncontrolled diabetes mellitus
  • Cardiovascular disease
  • Rheumatoid arthritis
  • Renal disease
  • Pulmonary disease
  • Thyroid disease
  • Malignancy
  • Current smokers
  • Pregnant or lactating women
  • Unable or unwilling to comply with prescribed oral hygiene instructions

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: group I treated with C. asiatica nanoemulsion as an adjunct to SRP
Group I (study group): 15 Patients with periodontitis Stage III will be treated with C. asiatica nanoemulsion as an adjunct to SRP.
Arzneimittel: Centella asiatica nanoemulsion gel
Following scaling and root planing, patients in Group 1 received local subgingival application of Centella asiatica nanoemulsion gel via disposable syringe with a blunt-ended cannula, applied once weekly for 3 months.
Verfahren: Scaling and Root Planing (SRP)
Full-mouth scaling and root planing using ultrasonic instrumentation and Gracey curettes, plus standardized oral hygiene instructions.
Aktiver Komparator: Group II (positive control group) treated with SRP
Group II (positive control): 15 patients with periodontitis Stage III will be treated with scaling and root planing (SRP) alone, with no adjunctive gel application.
Verfahren: Scaling and Root Planing (SRP)
Full-mouth scaling and root planing using ultrasonic instrumentation and Gracey curettes, plus standardized oral hygiene instructions.
Kein Eingriff: Group III (negative control group): no intervention
Group III (negative control/healthy control): 15 periodontally healthy participants who will receive no active periodontal intervention; assessed at baseline only

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque Index
Zeitfenster: Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Full-mouth plaque accumulation scored at the mesial, distal, buccal, and lingual/palatal surfaces of each examined tooth on a 0-3 scale, with higher scores indicating greater plaque accumulation. The participant-level score is the average of all recorded surface scores.
Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Gingival Index
Zeitfenster: Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Gingival inflammation was scored at each examined surface on a 0-3 scale based on gingival color, consistency, and presence/absence of bleeding on probing, with higher scores indicating more severe inflammation (0 = clinically healthy gingiva, 3 = severe inflammation with marked redness, edema, ulceration, or spontaneous bleeding).
Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Gingival Bleeding Index
Zeitfenster: Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Presence or absence of bleeding recorded following gentle probing of the gingival margin at each examined site, calculated as the number of bleeding sites divided by the total number of examined sites and expressed as a percentage. Higher percentages indicate greater gingival bleeding.
Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Periodontal Probing Depth (PPD)
Zeitfenster: Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Distance in millimeters from the free gingival margin to the base of the periodontal pocket, measured at multiple sites per tooth using a calibrated periodontal probe. Higher values indicate deeper pockets and greater periodontal destruction.
Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Clinical Attachment Level (CAL)
Zeitfenster: Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)
Distance in millimeters from the cemento-enamel junction to the base of the periodontal pocket, measured at multiple sites per tooth using a calibrated periodontal probe. Higher values indicate greater loss of periodontal attachment
Baseline and 3 months (Groups 1 and 2); baseline only (Group 3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Hauptermittler: Majed M Alshammari, bachelor, Faculty of Dentistry Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M0602025OM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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