Headache Diary for Migraine Patients
17. července 2026 aktualizováno: Hackensack Meridian Health
Use of a Headache Calendar/Journal in Patients Who Have Migraine
Use of a headache journal/calendar in patients who have migraine to ascertain if keeping a headache journal affects the quality of life and the headache burden.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Spojené státy, 08820
- Hackensack Meridian Health - JFK Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed with migraine (episodic or chronic) according to ICHD-3 criteria, with at least 3 months of confirmed diagnosis. Both episodic migraine (≤14 headache days/month) and chronic migraine (≥15 headache days/month) are eligible and will be recorded as a demographic subgroup variable.
Exclusion Criteria:
- Individuals under the age of 18
- Non-English speaking individuals
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Headache diary
Virtual headache calendar/journal is given to migraine patients to see if it affects their migraine burden.
Surveys are completed virtually at baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks.
|
Completion of the virtual diary/calendar
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Migraine Specific Quality of Life
Časové okno: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks
|
Migraine Specific Quality of Life using the MSQv2.1, a 14-item validated assessment used to measure how migraines affect a patient's daily functioning and well-being.
Each of the 14 questions is scored using a 6-point scale ranging from 1 ("Always") to 6 ("Never").
The raw scores for each of the three domains are transformed into a standardized 0 to 100 scale, where higher scores indicate a better quality of life (less impact/disability from migraine).
|
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Migraine Disability Assessment (MIDAS) score
Časové okno: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks
|
To determine whether headache burden has decreased, as measured by the Migraine Disability Assessment (MIDAS).
MIDAS is a standard questionnaire used by neurologists and primary care providers to measure how severely migraines impact your daily life and work capacity.
Scores range from 0 (no disability) to 21+ (severe disability) based on the number of days from a migraine event.
|
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Gerhardstein, MD, MPH, Hackensack Meridian Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro2024-0201
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .