- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07698249
Headache Diary for Migraine Patients
2026년 7월 17일 업데이트: Hackensack Meridian Health
Use of a Headache Calendar/Journal in Patients Who Have Migraine
Use of a headache journal/calendar in patients who have migraine to ascertain if keeping a headache journal affects the quality of life and the headache burden.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Edison, New Jersey, 미국, 08820
- Hackensack Meridian Health - JFK Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed with migraine (episodic or chronic) according to ICHD-3 criteria, with at least 3 months of confirmed diagnosis. Both episodic migraine (≤14 headache days/month) and chronic migraine (≥15 headache days/month) are eligible and will be recorded as a demographic subgroup variable.
Exclusion Criteria:
- Individuals under the age of 18
- Non-English speaking individuals
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Headache diary
Virtual headache calendar/journal is given to migraine patients to see if it affects their migraine burden.
Surveys are completed virtually at baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks.
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Completion of the virtual diary/calendar
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Migraine Specific Quality of Life
기간: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks
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Migraine Specific Quality of Life using the MSQv2.1, a 14-item validated assessment used to measure how migraines affect a patient's daily functioning and well-being.
Each of the 14 questions is scored using a 6-point scale ranging from 1 ("Always") to 6 ("Never").
The raw scores for each of the three domains are transformed into a standardized 0 to 100 scale, where higher scores indicate a better quality of life (less impact/disability from migraine).
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Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Migraine Disability Assessment (MIDAS) score
기간: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks
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To determine whether headache burden has decreased, as measured by the Migraine Disability Assessment (MIDAS).
MIDAS is a standard questionnaire used by neurologists and primary care providers to measure how severely migraines impact your daily life and work capacity.
Scores range from 0 (no disability) to 21+ (severe disability) based on the number of days from a migraine event.
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Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Gerhardstein, MD, MPH, Hackensack Meridian Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 14일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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