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Headache Diary for Migraine Patients

2026年7月17日 更新者:Hackensack Meridian Health

Use of a Headache Calendar/Journal in Patients Who Have Migraine

Use of a headache journal/calendar in patients who have migraine to ascertain if keeping a headache journal affects the quality of life and the headache burden.

調査の概要

状態

招待による登録

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Edison、New Jersey、アメリカ、08820
        • Hackensack Meridian Health - JFK Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Adults diagnosed with migraine (episodic or chronic) according to ICHD-3 criteria, with at least 3 months of confirmed diagnosis. Both episodic migraine (≤14 headache days/month) and chronic migraine (≥15 headache days/month) are eligible and will be recorded as a demographic subgroup variable.

Exclusion Criteria:

  • Individuals under the age of 18
  • Non-English speaking individuals

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Headache diary
Virtual headache calendar/journal is given to migraine patients to see if it affects their migraine burden. Surveys are completed virtually at baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks.
Completion of the virtual diary/calendar

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Migraine Specific Quality of Life
時間枠:Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks
Migraine Specific Quality of Life using the MSQv2.1, a 14-item validated assessment used to measure how migraines affect a patient's daily functioning and well-being. Each of the 14 questions is scored using a 6-point scale ranging from 1 ("Always") to 6 ("Never"). The raw scores for each of the three domains are transformed into a standardized 0 to 100 scale, where higher scores indicate a better quality of life (less impact/disability from migraine).
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Migraine Disability Assessment (MIDAS) score
時間枠:Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks
To determine whether headache burden has decreased, as measured by the Migraine Disability Assessment (MIDAS). MIDAS is a standard questionnaire used by neurologists and primary care providers to measure how severely migraines impact your daily life and work capacity. Scores range from 0 (no disability) to 21+ (severe disability) based on the number of days from a migraine event.
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Brian Gerhardstein, MD, MPH、Hackensack Meridian Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月14日

一次修了 (推定)

2028年8月1日

研究の完了 (推定)

2029年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月7日

最初の投稿 (実際)

2026年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月17日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Pro2024-0201

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Headache diaryの臨床試験

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