Headache Diary for Migraine Patients
17 luglio 2026 aggiornato da: Hackensack Meridian Health
Use of a Headache Calendar/Journal in Patients Who Have Migraine
Use of a headache journal/calendar in patients who have migraine to ascertain if keeping a headache journal affects the quality of life and the headache burden.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08820
- Hackensack Meridian Health - JFK Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed with migraine (episodic or chronic) according to ICHD-3 criteria, with at least 3 months of confirmed diagnosis. Both episodic migraine (≤14 headache days/month) and chronic migraine (≥15 headache days/month) are eligible and will be recorded as a demographic subgroup variable.
Exclusion Criteria:
- Individuals under the age of 18
- Non-English speaking individuals
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Headache diary
Virtual headache calendar/journal is given to migraine patients to see if it affects their migraine burden.
Surveys are completed virtually at baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks.
|
Completion of the virtual diary/calendar
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Migraine Specific Quality of Life
Lasso di tempo: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks
|
Migraine Specific Quality of Life using the MSQv2.1, a 14-item validated assessment used to measure how migraines affect a patient's daily functioning and well-being.
Each of the 14 questions is scored using a 6-point scale ranging from 1 ("Always") to 6 ("Never").
The raw scores for each of the three domains are transformed into a standardized 0 to 100 scale, where higher scores indicate a better quality of life (less impact/disability from migraine).
|
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Migraine Disability Assessment (MIDAS) score
Lasso di tempo: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks
|
To determine whether headache burden has decreased, as measured by the Migraine Disability Assessment (MIDAS).
MIDAS is a standard questionnaire used by neurologists and primary care providers to measure how severely migraines impact your daily life and work capacity.
Scores range from 0 (no disability) to 21+ (severe disability) based on the number of days from a migraine event.
|
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Gerhardstein, MD, MPH, Hackensack Meridian Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2024-0201
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Headache diary
-
Montreal Heart InstituteCompletato