- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07698249
Headache Diary for Migraine Patients
17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Hackensack Meridian Health
Use of a Headache Calendar/Journal in Patients Who Have Migraine
Use of a headache journal/calendar in patients who have migraine to ascertain if keeping a headache journal affects the quality of life and the headache burden.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08820
- Hackensack Meridian Health - JFK Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed with migraine (episodic or chronic) according to ICHD-3 criteria, with at least 3 months of confirmed diagnosis. Both episodic migraine (≤14 headache days/month) and chronic migraine (≥15 headache days/month) are eligible and will be recorded as a demographic subgroup variable.
Exclusion Criteria:
- Individuals under the age of 18
- Non-English speaking individuals
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Headache diary
Virtual headache calendar/journal is given to migraine patients to see if it affects their migraine burden.
Surveys are completed virtually at baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks.
|
Completion of the virtual diary/calendar
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Migraine Specific Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks
|
Migraine Specific Quality of Life using the MSQv2.1, a 14-item validated assessment used to measure how migraines affect a patient's daily functioning and well-being.
Each of the 14 questions is scored using a 6-point scale ranging from 1 ("Always") to 6 ("Never").
The raw scores for each of the three domains are transformed into a standardized 0 to 100 scale, where higher scores indicate a better quality of life (less impact/disability from migraine).
|
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Migraine Disability Assessment (MIDAS) score
Ramy czasowe: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks
|
To determine whether headache burden has decreased, as measured by the Migraine Disability Assessment (MIDAS).
MIDAS is a standard questionnaire used by neurologists and primary care providers to measure how severely migraines impact your daily life and work capacity.
Scores range from 0 (no disability) to 21+ (severe disability) based on the number of days from a migraine event.
|
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Gerhardstein, MD, MPH, Hackensack Meridian Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2024-0201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Headache diary
-
Cumbria Partnership NHS Foundation TrustZakończonyMigrena | SamoocenaZjednoczone Królestwo
-
Riphah International UniversityZakończonySzyjnopochodny ból głowyPakistan
-
Cairo UniversityRekrutacyjnySzyjnopochodny ból głowyEgipt
-
Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut CommissionRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco Department... i inni współpracownicyZakończonyZachowanie ryzykowne | Profilaktyka HIV | Adhezja, lekarstwo | Profilaktyka przedekspozycyjnaStany Zjednoczone
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco Department... i inni współpracownicyZakończonyZachowanie ryzykowne | Profilaktyka HIV | Adhezja, lekarstwo | Profilaktyka przedekspozycyjnaStany Zjednoczone