Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mini TightRope Suspensionplasty Versus Ligament Reconstruction and Tendon Interposition for Thumb Carpometacarpal Osteoarthritis

7. července 2026 aktualizováno: Theodoros Mylonas

A Prospective Randomized Clinical Trial Comparing Mini TightRope Suspensionplasty With Ligament Reconstruction and Tendon Interposition (LRTI) for the Surgical Treatment of Thumb Carpometacarpal Osteoarthritis

Thumb carpometacarpal osteoarthritis is a common cause of pain, weakness and functional disability. Trapeziectomy with ligament reconstruction and tendon interposition (LRTI) is considered a standard surgical procedure, whereas Mini TightRope suspensionplasty has been introduced to facilitate earlier mobilization while maintaining first metacarpal stability.

This prospective randomized single-center clinical trial compares Mini TightRope suspensionplasty with LRTI in patients with symptomatic Eaton-Littler stage II-IV thumb carpometacarpal osteoarthritis. Fifty patients were randomized in a 1:1 ratio to undergo either Mini TightRope suspensionplasty or LRTI. Clinical and radiographic outcomes were evaluated preoperatively and at 3 months, 6 months, 1 year and 2 years postoperatively.

The primary outcome was the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (qDASH) score at 2 years. Secondary outcomes included pain, thumb opposition, grip strength, pinch strength, operative time, radiographic preservation of metacarpal height and complications.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Řecko, 41500
        • University Hospital of Larissa, Thessaly, Greece

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Symptomatic thumb carpometacarpal osteoarthritis
  • Eaton-Littler stage II-IV
  • Failure of at least six months of conservative treatment
  • Ability to provide informed consent
  • Ability to comply with follow-up

Exclusion Criteria

  • Inflammatory arthritis
  • Previous thumb surgery
  • Concomitant carpal pathology
  • Incomplete radiographs
  • Inability to comply with rehabilitation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mini TightRope Suspensionplasty
Complete trapeziectomy followed by suspension of the first metacarpal using the Arthrex Mini TightRope suture-button system.
Postup: Mini tightrope suspensionplasty
Complete trapeziectomy followed by suspension of the first metacarpal using the Arthrex Mini TightRope suture-button system
Aktivní komparátor: Ligament Reconstruction and Tendon Interposition (LRTI)
Complete trapeziectomy with ligament reconstruction using the flexor carpi radialis tendon and tendon interposition.
Postup: Ligament Reconstruction and Tendon Interposition (LRTI)
Complete trapeziectomy with ligament reconstruction using the flexor carpi radialis tendon and tendon interposition.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
quick DASH score
Časové okno: 2 years
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score measured preoperatively and during follow-up, with the primary endpoint at two years.
2 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS score
Časové okno: 2 years
Visual Analog Scale pain score
2 years
Kapandji score
Časové okno: 2 years
Kapandji thumb opposition score
2 years
Grip strength
Časové okno: 2 years
Grip strength using a dynamometer
2 years
Trapeziometacarpal Index
Časové okno: 2 years
the ratio between the distance from the base of the first metacarpal to the distal surface of the scaphoid and the total length of the first metacarpal
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Theodoros Mylonas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 52432/02-01-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mini tightrope suspensionplasty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit