Mini TightRope Suspensionplasty Versus Ligament Reconstruction and Tendon Interposition for Thumb Carpometacarpal Osteoarthritis
A Prospective Randomized Clinical Trial Comparing Mini TightRope Suspensionplasty With Ligament Reconstruction and Tendon Interposition (LRTI) for the Surgical Treatment of Thumb Carpometacarpal Osteoarthritis
Thumb carpometacarpal osteoarthritis is a common cause of pain, weakness and functional disability. Trapeziectomy with ligament reconstruction and tendon interposition (LRTI) is considered a standard surgical procedure, whereas Mini TightRope suspensionplasty has been introduced to facilitate earlier mobilization while maintaining first metacarpal stability.
This prospective randomized single-center clinical trial compares Mini TightRope suspensionplasty with LRTI in patients with symptomatic Eaton-Littler stage II-IV thumb carpometacarpal osteoarthritis. Fifty patients were randomized in a 1:1 ratio to undergo either Mini TightRope suspensionplasty or LRTI. Clinical and radiographic outcomes were evaluated preoperatively and at 3 months, 6 months, 1 year and 2 years postoperatively.
The primary outcome was the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (qDASH) score at 2 years. Secondary outcomes included pain, thumb opposition, grip strength, pinch strength, operative time, radiographic preservation of metacarpal height and complications.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, 그리스, 41500
- University Hospital of Larissa, Thessaly, Greece
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Symptomatic thumb carpometacarpal osteoarthritis
- Eaton-Littler stage II-IV
- Failure of at least six months of conservative treatment
- Ability to provide informed consent
- Ability to comply with follow-up
Exclusion Criteria
- Inflammatory arthritis
- Previous thumb surgery
- Concomitant carpal pathology
- Incomplete radiographs
- Inability to comply with rehabilitation
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Mini TightRope Suspensionplasty
Complete trapeziectomy followed by suspension of the first metacarpal using the Arthrex Mini TightRope suture-button system.
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Complete trapeziectomy followed by suspension of the first metacarpal using the Arthrex Mini TightRope suture-button system
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활성 비교기: Ligament Reconstruction and Tendon Interposition (LRTI)
Complete trapeziectomy with ligament reconstruction using the flexor carpi radialis tendon and tendon interposition.
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Complete trapeziectomy with ligament reconstruction using the flexor carpi radialis tendon and tendon interposition.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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quick DASH score
기간: 2 years
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Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score measured preoperatively and during follow-up, with the primary endpoint at two years.
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2 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS score
기간: 2 years
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Visual Analog Scale pain score
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2 years
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Kapandji score
기간: 2 years
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Kapandji thumb opposition score
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2 years
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Grip strength
기간: 2 years
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Grip strength using a dynamometer
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2 years
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Trapeziometacarpal Index
기간: 2 years
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the ratio between the distance from the base of the first metacarpal to the distal surface of the scaphoid and the total length of the first metacarpal
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 52432/02-01-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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