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Mini TightRope Suspensionplasty Versus Ligament Reconstruction and Tendon Interposition for Thumb Carpometacarpal Osteoarthritis

7 luglio 2026 aggiornato da: Theodoros Mylonas

A Prospective Randomized Clinical Trial Comparing Mini TightRope Suspensionplasty With Ligament Reconstruction and Tendon Interposition (LRTI) for the Surgical Treatment of Thumb Carpometacarpal Osteoarthritis

Thumb carpometacarpal osteoarthritis is a common cause of pain, weakness and functional disability. Trapeziectomy with ligament reconstruction and tendon interposition (LRTI) is considered a standard surgical procedure, whereas Mini TightRope suspensionplasty has been introduced to facilitate earlier mobilization while maintaining first metacarpal stability.

This prospective randomized single-center clinical trial compares Mini TightRope suspensionplasty with LRTI in patients with symptomatic Eaton-Littler stage II-IV thumb carpometacarpal osteoarthritis. Fifty patients were randomized in a 1:1 ratio to undergo either Mini TightRope suspensionplasty or LRTI. Clinical and radiographic outcomes were evaluated preoperatively and at 3 months, 6 months, 1 year and 2 years postoperatively.

The primary outcome was the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (qDASH) score at 2 years. Secondary outcomes included pain, thumb opposition, grip strength, pinch strength, operative time, radiographic preservation of metacarpal height and complications.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecia, 41500
        • University Hospital of Larissa, Thessaly, Greece

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Symptomatic thumb carpometacarpal osteoarthritis
  • Eaton-Littler stage II-IV
  • Failure of at least six months of conservative treatment
  • Ability to provide informed consent
  • Ability to comply with follow-up

Exclusion Criteria

  • Inflammatory arthritis
  • Previous thumb surgery
  • Concomitant carpal pathology
  • Incomplete radiographs
  • Inability to comply with rehabilitation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mini TightRope Suspensionplasty
Complete trapeziectomy followed by suspension of the first metacarpal using the Arthrex Mini TightRope suture-button system.
Procedura: Mini tightrope suspensionplasty
Complete trapeziectomy followed by suspension of the first metacarpal using the Arthrex Mini TightRope suture-button system
Comparatore attivo: Ligament Reconstruction and Tendon Interposition (LRTI)
Complete trapeziectomy with ligament reconstruction using the flexor carpi radialis tendon and tendon interposition.
Procedura: Ligament Reconstruction and Tendon Interposition (LRTI)
Complete trapeziectomy with ligament reconstruction using the flexor carpi radialis tendon and tendon interposition.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quick DASH score
Lasso di tempo: 2 years
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score measured preoperatively and during follow-up, with the primary endpoint at two years.
2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS score
Lasso di tempo: 2 years
Visual Analog Scale pain score
2 years
Kapandji score
Lasso di tempo: 2 years
Kapandji thumb opposition score
2 years
Grip strength
Lasso di tempo: 2 years
Grip strength using a dynamometer
2 years
Trapeziometacarpal Index
Lasso di tempo: 2 years
the ratio between the distance from the base of the first metacarpal to the distal surface of the scaphoid and the total length of the first metacarpal
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Theodoros Mylonas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 52432/02-01-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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