Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mini TightRope Suspensionplasty Versus Ligament Reconstruction and Tendon Interposition for Thumb Carpometacarpal Osteoarthritis

7. juli 2026 opdateret af: Theodoros Mylonas

A Prospective Randomized Clinical Trial Comparing Mini TightRope Suspensionplasty With Ligament Reconstruction and Tendon Interposition (LRTI) for the Surgical Treatment of Thumb Carpometacarpal Osteoarthritis

Thumb carpometacarpal osteoarthritis is a common cause of pain, weakness and functional disability. Trapeziectomy with ligament reconstruction and tendon interposition (LRTI) is considered a standard surgical procedure, whereas Mini TightRope suspensionplasty has been introduced to facilitate earlier mobilization while maintaining first metacarpal stability.

This prospective randomized single-center clinical trial compares Mini TightRope suspensionplasty with LRTI in patients with symptomatic Eaton-Littler stage II-IV thumb carpometacarpal osteoarthritis. Fifty patients were randomized in a 1:1 ratio to undergo either Mini TightRope suspensionplasty or LRTI. Clinical and radiographic outcomes were evaluated preoperatively and at 3 months, 6 months, 1 year and 2 years postoperatively.

The primary outcome was the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (qDASH) score at 2 years. Secondary outcomes included pain, thumb opposition, grip strength, pinch strength, operative time, radiographic preservation of metacarpal height and complications.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grækenland, 41500
        • University Hospital of Larissa, Thessaly, Greece

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Symptomatic thumb carpometacarpal osteoarthritis
  • Eaton-Littler stage II-IV
  • Failure of at least six months of conservative treatment
  • Ability to provide informed consent
  • Ability to comply with follow-up

Exclusion Criteria

  • Inflammatory arthritis
  • Previous thumb surgery
  • Concomitant carpal pathology
  • Incomplete radiographs
  • Inability to comply with rehabilitation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mini TightRope Suspensionplasty
Complete trapeziectomy followed by suspension of the first metacarpal using the Arthrex Mini TightRope suture-button system.
Procedure: Mini tightrope suspensionplasty
Complete trapeziectomy followed by suspension of the first metacarpal using the Arthrex Mini TightRope suture-button system
Aktiv komparator: Ligament Reconstruction and Tendon Interposition (LRTI)
Complete trapeziectomy with ligament reconstruction using the flexor carpi radialis tendon and tendon interposition.
Procedure: Ligament Reconstruction and Tendon Interposition (LRTI)
Complete trapeziectomy with ligament reconstruction using the flexor carpi radialis tendon and tendon interposition.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
quick DASH score
Tidsramme: 2 years
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score measured preoperatively and during follow-up, with the primary endpoint at two years.
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS score
Tidsramme: 2 years
Visual Analog Scale pain score
2 years
Kapandji score
Tidsramme: 2 years
Kapandji thumb opposition score
2 years
Grip strength
Tidsramme: 2 years
Grip strength using a dynamometer
2 years
Trapeziometacarpal Index
Tidsramme: 2 years
the ratio between the distance from the base of the first metacarpal to the distal surface of the scaphoid and the total length of the first metacarpal
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Theodoros Mylonas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 52432/02-01-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carpometacarpal (CMC) ledgigt

Kliniske forsøg med Mini tightrope suspensionplasty

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner